Physiotens 0.2 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Moxonidinum

Disponibil de la:

Abbott Laboratories GmbH

Codul ATC:

C02AC05

INN (nume internaţional):

Moxonidinum

Dozare:

0.2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Mylan Laboratories SAS, Franţa

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PHYSIOTENS 0,2 MG COMPRIMATE FILMATE
PHYSIOTENS 0,4 MG COMPRIMATE FILMATE
_Moxonidină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Physiotens şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Physiotens
3.
Cum să utilizaţi Physiotens
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Physiotens
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PHYSIOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Physiotens comprimate filmate 0,2 mg sau 0,4 mg conţine substanța
activă moxonidină.
Physiotens aparţine unui grup de medicamente numit
„antihipertensive”.
Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială). Dilată vasele de
sânge, astfel ajută la scăderea tensiunii arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHYSIOTENS
NU UTILIZAŢI PHYSIOTENS
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare
dintre celelalte componente
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiți de o afecţiune a inimii denumită „Sindromul
sinusului bolnav”;
-
dacă aveţi bradicardie (frecvența pulsului în repaus sub 50
bătăi/minut);
-
dacă suferiţi de bloc atrio-ventricular de gradul II sau III;
-
dacă suferiţi de insuficienţă ca

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Physiotens 0,2 mg comprimate filmate
Physiotens 0,4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine moxonidină 0,2 mg sau 0,4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Physiotens 0,2 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz deschis, marcate cu “0,2”
pe una dintre feţe.
Physiotens 0,4 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roșu-pal, marcate cu “0,4” pe
una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală iniţială de moxonidină este de 0,2 mg pe zi, iar doza
maximă este de 0,6 mg moxonidină
pe zi, care trebuie divizată în 2 prize.
Doza maximă pentru o priză constituie 0,4 mg. Ajustările dozei
zilnice trebuie individualizate în
funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Moxonidina se administrează pe cale orală, independent de orarul
meselor.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă doza
iniţială este de 0,2 mg pe zi. Dacă este
necesar şi este bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe
zi la pacienții cu insuficiență renală
moderată și la 0,3 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală
severă (vezi pct. 4.4 „Atenţionări şi
precauţii speciale de utilizare”).
La pacienţii hemodializaţi doza iniţială este de 0,2 mg pe zi.
Dacă este necesar şi este bine tolerată,
doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi.
_Copii _
Moxonidina nu este recomandată pentru administrare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani,
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Moxonidina este contraindicată la pacienţii cu:
-
hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii, enumerați la pct. 6.1;
-
sindromul sinusului bolnav;
-
bradicardie (fre