Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Moxonidinum
Abbott Laboratories GmbH
C02AC05
Moxonidinum
0.4 mg
comprimate filmate
N14
cu prescripție
Mylan Laboratories SAS, Franţa
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PHYSIOTENS 0,2 MG COMPRIMATE FILMATE PHYSIOTENS 0,4 MG COMPRIMATE FILMATE _Moxonidină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Physiotens şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Physiotens 3. Cum să utilizaţi Physiotens 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Physiotens 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PHYSIOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Physiotens comprimate filmate 0,2 mg sau 0,4 mg conţine substanța activă moxonidină. Physiotens aparţine unui grup de medicamente numit „antihipertensive”. Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Dilată vasele de sânge, astfel ajută la scăderea tensiunii arteriale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHYSIOTENS NU UTILIZAŢI PHYSIOTENS - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiți de o afecţiune a inimii denumită „Sindromul sinusului bolnav”; - dacă aveţi bradicardie (frecvența pulsului în repaus sub 50 bătăi/minut); - dacă suferiţi de bloc atrio-ventricular de gradul II sau III; - dacă suferiţi de insuficienţă ca Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Physiotens 0,2 mg comprimate filmate Physiotens 0,4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine moxonidină 0,2 mg sau 0,4 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Physiotens 0,2 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “0,2” pe una dintre feţe. Physiotens 0,4 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu-pal, marcate cu “0,4” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală iniţială de moxonidină este de 0,2 mg pe zi, iar doza maximă este de 0,6 mg moxonidină pe zi, care trebuie divizată în 2 prize. Doza maximă pentru o priză constituie 0,4 mg. Ajustările dozei zilnice trebuie individualizate în funcţie de răspunsul clinic al pacientului. Moxonidina se administrează pe cale orală, independent de orarul meselor. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă doza iniţială este de 0,2 mg pe zi. Dacă este necesar şi este bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală moderată și la 0,3 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4 „Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare”). La pacienţii hemodializaţi doza iniţială este de 0,2 mg pe zi. Dacă este necesar şi este bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi. _Copii _ Moxonidina nu este recomandată pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. 4.3. CONTRAINDICAŢII Moxonidina este contraindicată la pacienţii cu: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii, enumerați la pct. 6.1; - sindromul sinusului bolnav; - bradicardie (fre Citiți documentul complet