PIASCLEDINE 300

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

LAB. EXPANSCIENCE - FRANTA

Codul ATC:

M01AX26

INN (nume internaţional):

PLANTE

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAB. EXPANSCIENCE - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE / ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE

Rezumat produs:

344/2007/01 Cutiecu 1 blist. Al/PVC x 15 caps.; 344/2007/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 capsule; 344/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 15 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 344/2007/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIASCLEDINE 300, CAPSULE
Ulei de soia insaponificabil / Ulei de avocado insaponificabil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2-3 luni de utilizare a medicamentului nu vă simţiţi
mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piascledine 300 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Piascledine 300
3.
Cum să utilizaţi Piascledine 300
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piascledine 300
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIASCLEDINE 300 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piascledine 300 conține uleiuri de avocado şi soia insaponificabile.
Piascledine 300 face parte din grupa medicamentelor denumite alți
agenți antiinflamatori şi antireumatici
nesteroidieni şi din grupa medicamentelor simptomatice cu acţiune
lentă în boala artrozică (SYSADOA).
Piascledine 300 se foloseşte la adulţi pentru ameliorarea
simptomelor bolii artrozice a genunchiului, cum ar fi
durerea şi dificultăţile de mişcare.
Piascledine 300 îşi poate dovedi complet eficienţa după câteva
săptămâni şi, în general, efectul său se
prelungeşte şi după încetarea tratamentului.
Dacă după 2-3 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 344/2007/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PIASCLEDINE 300, capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ulei de soia insaponificabil 200,00 mg şi
ulei de avocado insaponificabil 100,00
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule tari, cu capac portocaliu şi corp gri opac, inscripţionate
cu „P300”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piascledine 300 este indicat ca tratament simptomatic cu acţiune
lentă, pentru boala artrozică a
genunchiului.
Piascledine 300 este indicat pentru adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți
Doza recomandată este o capsulă Piascledine 300 pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
În
absenţa
datelor
privind
eficacitatea
şi
siguranţa
la
copii
și
adolescenții
sub
18
ani,
utilizarea
medicamentului Piascledine 300 nu este recomandată la această
categorie de vârstă (vezi pct. 4.4).
_Insuficienţă hepatică_
Nu există date disponibile privind pacienţii cu insuficienţă
hepatică severă.
Datorită mecanismului de acţiune al medicamentului Piascledine 300
nu este necesară niciun fel de
ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vârstă. În
studiile clinice efectuate cu Piascledine
300, vârsta medie a populaţiei de pacienţi a fost de peste 60 ani,
cu o proporţie semnificativă a celor peste
65 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Capsula trebuie să fie înghițită întreagă, fără a o mesteca,
cu un pahar cu apă, în timpul mesei.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la una dintre substanțele active sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Copii şi adolescenţi _
Piascledine 300 nu trebuie să fie utilizat la copii și adolescenți
cu vârsta