Picolax 7,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

De sodiu picosulfate

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

A06AB08

INN (nume internaţional):

Sodium picosulfate

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmak SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PICOLAX 7,5 MG COMPRIMATE
_Picosulfat de sodiu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Luaţi
întotdeauna acest medicament aşa
cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă aveţi o reacţie adversă vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacţie adversă care nu este menţionată în
acest prospect. Vezi pct. 4.4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
nu se îmbunătăţesc sau se
înrăutăţesc.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PICOLAX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PICOLAX
3. Cum să utilizaţi PICOLAX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PICOLAX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PICOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune
locală, care produce stimularea
mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie
scaunul.
PICOLAX se utilizează:
- la pacienţi care suferă de constipaţie
- în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei.
Picolax se utilizează la copiii cu vârsta peste 4 ani doar la
indicaţia medicului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PICOLAX
NU UTILIZAŢI PICOLAX
-
dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu alţi triarilmetani sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
dacă suferiţi de ocluzie intestinală;
-
dacă suferiţi de dureri abdominale severe şi/sau afecţiuni acute
febrile ale abdomenului (de
exemplu apendicită), potenţial asociate cu greaţă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Picolax 7,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine picosulfat de sodiu în recalcul la 100%
substanţă activă – 7,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, cu
incizie şi margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Constipaţii sau cazuri, care necesită facilitatea defecaţiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Adulţi: câte 5-10 mg o dată pe zi.
Copiii cu vârsta peste 4 ani (doar la recomandarea medicului): 2,5-5
mg o dată pe zi.
Se recomandă administrarea la început a celei mai mici doze. Doza
poate fi ajustată pană la doza
zilnică maximă recomandată pentru a ob
ț
ine scaune regulate. Nu trebuie depă
ș
ită doza zilnică
maximă recomandată, care constituie 10 mg (pentru adulţi) sau 5 mg
(pentru copii cu vârsta peste 4
ani).
Picolax trebuie administrat seara. După administrarea de Picolax
evacuarea conţinutului intestinal
are loc peste 10-12 ore.
Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutive sau
pe perioade îndelungate, fără
a investiga cauza constipaţiei.
_COPII _
Picolax se administrează copiilor cu vârsta de la 4 ani doar conform
indicaţiei medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la picosulfat de sodiu, alţi triarilmetani sau la
oricare dintre excipienţii,
enumeraţi la pct. 6.1.
-
Ocluzie intestinală.
-
Afecţiuni acute severe dureroase şi/sau febrile ale abdomenului (de
exemplu apendicită),
potenţial asociate cu greaţă şi vărsături.
-
Afecţiuni inflamatorii intestinale acute.
-
Deshidratare severă.
-
Afecţiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu un excipient al
medicamentului, de exemplu
dacă există riscul de intoleranţă la lactoză (vezi pct. 4.4).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU