Pimafucin 100 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natamycinum

Disponibil de la:

LEO Pharma A/S

Codul ATC:

G01AA02

INN (nume internaţional):

Natamycinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Temmler Italia S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIMAFUCIN 100 MG OVULE
Natamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 6 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pimafucin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pimafucin
3.
Cum să luaţi Pimafucin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pimafucin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIMAFUCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pimafucin ovule este un medicament ce conține ca substanță activă
natamicina –
un antibiotic macrolid, polienic, care este utilizată pentru
tratamentul unor infecții
determinate de microorganisme sensibile la natamicină.
Pimafucin ovule este utilizat pentru tratamentul infecțiilor vaginale
determinate de
_Candida abdicans_ (candidoze vaginale).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PIMAFUCIN
NU UTILIZAȚI PIMAFUCIN DACĂ:
-
sunteți hipersensibilă (alergică) la natamicină sau la oricare
dintre excipienţii din
compoziția medicamentului (vezi pct. 6 „Ce conţine Pimafucin”).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi orice medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Tratamentul pe durata menstruației trebuie întrerupt.
Tratamentul trebuie astfel planificat ca să înceapă după perioada
de menstruație
sau să se finiseze pînă începerea acesteia.
Pimafucin ovule conține alcool cetilic care poate provoca reacţii

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pimafucin
100 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ovul conține 100 mg natamicină.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Descriere: ovule de formă cilindrico-conică, de culoare slab
gălbuie pînă la cafenie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vaginite cauzate de _Candida abdicans_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cîte 1 ovul pe zi, timp de 3-6 zile. Ovulul se introduce adînc în
vagin seara înainte de
culcare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la natamicină sau la oricare dintre excipienții
enumeraţi la pct. 6.1.
Reacții alergice la natamicină nu au fost raportate.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Tratamentul pe durata menstruației trebuie întrerupt, prin urmare,
este necesar să se
planifice
inițierea tratamentului după sau suficient timp înainte de
începerea menstruației.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Pimafucin poate fi utilizat în timpul sarcinii și perioada de
alăptare.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Pimafucin nu influiențează asupra capacității de a conduce
vehicule sau de a folosi
utilaje.
4.8 REACȚII ADVERSE
Pot apărea reacții de hipersensibilitate la alcoolul cetilic.
Ocazional poate apărea
senzație de arsură în regiunea genitală.
RAPORTAREA REACȚIILOR ADVERSE SUSPECTATE
Raportarea
reacțiilor
adverse
suspectate
după
autorizarea
medicamentului
este
importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului
beneficiu/risc al
medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze orice
reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de
raportare disponibil
pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor
Medicale la următoarea
adresă web: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.m