Pimafucort 10 mg + 3,5 mg + 10 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natamycinum + Neomicynum + Hydrocortisonum

Disponibil de la:

Astellas Pharma Europe B.V.

Codul ATC:

D07CA01

INN (nume internaţional):

Natamycinum + Neomicynum + Hydrocortisonum

Dozare:

10 mg + 3,5 mg + 10 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

15 g N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Temmler Italia S.r.l., Italia; Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIMAFUCORT 10 MG/G, 10 MG/G, 3,5 MG/G UNGUENT
Hidrocortizon/natamicină/neomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pimafucort şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pimafucort
3.
Cum să luaţi Pimafucort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pimafucort
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIMAFUCORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pimafucort
este
un
medicament
complex
ce
conține
ca
substanțe
active
hidrocortizonul
(corticosteroid
cu
potenţă
mică
și
acțiune
antiinflamatoare
și
vasoconstrictoare),
neomicina
(o
substanță
cu
proprietăți
antibacteriene)
și
natamicina (o substanță cu proprietăți antimicotice).
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Pimafucort pentru
tratamentul pe termen
scurt al dermatozelor superficiale sensibile la corticosteroizi, dar
care nu sunt
cauzate primar de microorganisme, dacă acestea sunt agravate ulterior
de infecții
bacteriene și candidozice sensibile la neomicină sau natamicină
_Prezentarea formelor farmaceutice Pimafucort _
Formele farmaceutice _Pimafucort _au fost dezvoltate pentru tipuri
specifice de afecțiuni
ale pielii.
_ _
_Pimafucort unguent_ este potrivit pentru tratamentul afecțiunilor
cronice ale pielii
ma

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSLUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pimafucort 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel/unguent conține: hidrocortizon 10 mg, natamicină 10 mg,
neomicină (sub
formă de sulfat de neomicină) 3,5 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pe termen scurt al dermatozelor superficiale sensibile la
corticosteroizi,
dar care nu sunt cauzate primar de microorganisme, dacă acestea sunt
agravate de
infecții bacteriene și candidozice secundare sensibile la neomicină
sau natamicină
(vezi, deasemenea, secțiunea 4.4 primul paragraf).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aplicați o cantitate mică de Pimafucort pe zona afectata de 2-4 ori
pe zi.
Terapia topică cu Pimafucort nu trebuie continuată mai mult de 14
zile.
_ _
_Prezentarea formelor farmaceutice _
Formele farmaceutice _Pimafucort _au fost dezvoltate pentru tipuri
specifice de afecțiuni
ale pielii.
_Pimafucort_
_ _
_unguent_ este potrivit pentru tratamentul afecțiunilor cronice ale
pielii
manifestate prin scuame, piele uscată, fisuri și, deasemenea, pentru
tratamentul
seboreei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Pimafucort conține corticosteroidul cu potență mică hidrocortizon
și, prin urmare, se
aplică următoarele contraindicații generale:

afecțiuni cutanate cauzate de:
-
infecții primare bacteriene;
-
infecții virale;
-
infecții primare fungice și infecții cu levuri;
-
infecții parazitare;

afecțiuni ulceroase ale pielii, răni, ulcerații varicoase, arsuri;

efecte
secundare
cauzate
de
corticosteroizi
(dermatită
periorală,
striuri
atrofice);
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22087 din
10.11.2015
Anexa 1
2

ihtioză, dermatoză plantară juvenilă, acnee vulgară, acnee
rozacee, fragilitate
capilară tegumentară, atrofie tegumentară.
De asemenea, Pimafucort nu se va utiliza în caz de:
hipersensibilitate la excipienți, n