PIRACETAM LAROPHARM 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIRACETAM

Disponibil de la:

LAROPHARM SRL - ROMANIA

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

PIRACETAMUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LAROPHARM SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

8934/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8934 /2016/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIRACETAM LAROPHARM 400 MG COMPRIMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Piracetam Laropharm 400 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piracetam Laropharm
400 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi Piracetam Laropharm 400 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piracetam Laropharm 400 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIRACETAM LAROPHARM 400 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Piracetam Laropharm 400 mg comprimate aparţine unui grup de
medicamente numite nootrope. Acest
medicament acţionează asupra creierului şi a sistemului nervos, pe
care le protejează în deficitul de
_ _
oxigenare. Piracetam Laropharm 400 mg comprimate este utilizat
împreună cu alte medicamente în tratarea
miocloniilor corticale - afecţiune a sistemului nervos ce cauzează
contracţii musculare involuntare, în special
în braţe şi picioare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIRACETAM LAROPHARM
400MG COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI PIRACETAM LAROPHARM 400 MG COMPRIMATE DACĂ:
- sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau
la oricar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8934 /2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam Laropharm 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine piracetam 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 36,67 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă, cu diametrul de 12 mm, având gravată pe
una din feţe o linie mediană, iar pe
cealaltă faţă 3 arcuri de cerc dispuse simetric.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
În tratarea miocloniilor de origine corticală, indiferent de
etiologie, folosit în combinaţie cu alte terapii anti-
mioclonice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Tratamentul se începe cu o doză zilnică de 7,2 g piracetam (18
comprimate Piracetam Laropharm 400 mg),
crescând treptat, la 3-4 zile, cu câte 4,8 g piracetam, până la o
doză zilnică de maxim 24 g piracetam. Doza
zilnică se va diviza în 2-3 prize. În funcţie de răspunsul
terapeutic obţinut, doza altor astfel de medicamente
ar trebui redusă, atât cât este posibil.
Odată iniţiat, tratamentul cu piracetam trebuie continuat atât timp
cât boala cerebrală iniţială persistă.
Pacienţii cu un episod acut de mioclonie trebuie investigaţi la
fiecare 6 luni pentru a verifica dacă au
înregistrat în timp o evoluţie spontană; această verificare
constă în urmărirea pacientului după reducerea, la
fiecare două zile, a dozei zilnice de piracetam, cu 1,2 g (în cazul
sindromului Lance-Adams, pentru a preveni
posibilitatea de recidivă sau de declanşare a unor crize subite,
reducerea dozei se va face la fiecare trei sau
patru zile), până la întreruperea terapiei, dacă este posibil.
Pacienţi vârstnici:
2
Ajustarea dozei este recomandată la pacienţii vârstnici cu
disfuncţie renală (vezi ”Pacienţii cu insufici