PIRACETAM MCC 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIRACETAM

Disponibil de la:

MAGISTRA C & C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

PIRACETAMUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

10607/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10607/2018/01 _Anexa 1_
_ _ _ _
PROSPECT
_ _ _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIRACETAM MCC 400 MG COMPRIMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Piracetam MCC și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Piracetam MCC
3.
Cum să utilizaţi Piracetam MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piracetam MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRACETAM MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam MCC este o substanţă
nootropă care ameliorează funcţiile
psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea,
memoria, atenţia şi starea de conştienţă, atât
la subiecţii normali cât şi la pacienţii cu afecţiuni
neuropsihice. Piracetamul are efecte terapeutice
benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral.
Piracetam MCC este indicat ca tratament în următoarele situaţii:
-
tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme
de memorie, tulburări
de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare);
-
tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de
tulburări de echilibru;
-
tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
k

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10607/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PIRACETAM MCC 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine piracetam 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LA ADULŢI
Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic ale
cărui caracteristici, ameliorate prin
tratament, sunt pierdere de memorie, tulburări de atenţie şi
apatie.
Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau
în tratament asociat.
Tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de
tulburări vestibulare (cu excepţia celor
asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice).
LA COPII ŞI ADOLESCENŢI
Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
kg (începând cu vârsta de 8 ani), în
asociere cu logoterapia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea
afecţiunii şi de răspunsul la tratament.
ADULŢI
TRATAMENTUL SIMPTOMATIC ÎN CADRUL SINDROMULUI PSIHO-ORGANIC
În tratamentul simptomatic în sindromul psiho-organic, doza zilnică
recomandată este cuprinsă între
2,4 g – 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
TRATAMENTUL MIOCLONIILOR DE ORIGINE CORTICALĂ
În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu o
doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi,
care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4
zile, până la o doză maximă zilnică de
24 g piracetam, administrată în două sau trei prize. Terapia
concomitentă cu alte medicamente având
aceeaşi indicaţie, trebuie menţinută la doza zilnică deja
stabilită. În funcţie de efectul terapeutic
obţinut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a
medicamentelor cu