PIRACETAM-RICHTER 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIRACETAM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

PIRACETAMUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

6122/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6122/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6122/2014/01-02 _Anexa 1 _ 6123/2014/01_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIRACETAM-RICHTER 400 MG COMPRIMATE FILMATE
PIRACETAM-RICHTER 800 MG COMPRIMATE FILMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piracetam-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piracetam-Richter
3.
Cum să utilizaţi Piracetam-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piracetam-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRACETAM-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Richter este o
substanţă care are un efect benefic asupra
proceselor de învăţare, memoriei, atenţiei şi a stării de
conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi cât şi la cei cu
afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul
celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în
creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda
vasul sanguin.
Piracetam-Richter este indicat în următoarele situaţii:
_La adulţi: _
-
întulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenţie,
lipsa motivaţiei şi lipsa de
concentrare);
-
în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală
(mioclonii corticale);

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6122/2014/01-02 _Anexa 2 _
_ _6123/2014/01_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PIRACETAM-RICHTER 400 mg comprimate filmate
PIRACETAM-RICHTER 800 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 2,80 mg.
Piracetam-Richter 800 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 800 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 5,61 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe, de formă rotundă, biconvexe, cu diametrul
de aproximativ 11 mm.
Piracetam-Richter 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe, de formă oblong, biconvexe, cu o lungime de
20,0-20,3 mm şi o lăţime de
9,0-9,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LA ADULŢI
Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic ale
cărui caracteristici, ameliorate prin
tratament, sunt pierdere de memorie, tulburări de atenţie şi
apatie.
Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau
în tratament asociat.
Tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de
tulburări vestibulare (cu excepţia celor
asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice).
2
LA COPII ŞI ADOLESCENŢI
Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
kg (începând cu vârsta de 8 ani), în
asociere cu logoterapia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea
afecţiunii şi de răspunsul la tratament.
_Adulţi _
TRATAMENTUL SIMPTOMATIC ÎN CADRUL SINDROMULUI PSIHO-ORGANIC
În tratamentul simptomatic în sindromul psiho-organic, doza zilnică
recomandată este cuprinsă între
2,4 g–4,8 g piracetam, administrată în dou�