PIRACETAM SINTOFARM 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIRACETAM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

PIRACETAMUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

8368/2015/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr.; 8368/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8368/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PIRACETAM SINTOFARM 400 MG COMPRIMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
.
Ce este
PIRACETAM SINTOFARM 400 MG
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
PIRACETAM SINTOFARM 400 MG
3.
Cum să utilizaţi
PIRACETAM SINTOFARM 400 MG
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
PIRACETAM SINTOFARM 400 MG
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRACETAM SINTOFARM 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din
PIRACETAM SINTOFARM 400 MG,
este o substanţă nootropă care
ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive
precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de
conştientă, atât la subiecţii normali cât şi la pacienţii cu
afecţiuni neuropsihice. Piracetamul are efecte terapeutice
benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral.
PIRACETAM SINTOFARM 400 MG
este indicat:
- ca medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi
_ _
neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, cu excepţia
bolii Alzheimer şi a altor demenţe,
-în tratamentul simptomatic al vertijului,
-ca tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de
30 kg (începând

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8368/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam Sintofarm 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine piracetam 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate în formă de discuri, de culoare albă, cu diametrul de 12
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LA ADULŢI
Medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale
cronice la pacienţii vârstnici, cu
excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe.
Tratamentul simptomatic al vertijului.
LA COPII ŞI ADOLESCENŢI
Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
kg (începând cu vârsta de 9 ani), în asociere cu
logoterapia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea
afecţiunii şi de răspunsul la tratament.
Doze
ADULŢI
Tratamentul deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la
pacienţii vârstnici, ca şi în cazul vertijului
doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam, administrată în
trei prize.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
În dislexie la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9
şi 13 ani, doza este de 50 mg piracetam/kg şi
zi, administrată în 3 prize zilnice.
2
Doza maximă recomandată este de 3,2 g piracetam pe zi, administrată
în 3 prize.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă
ajustarea dozei (vezi „
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ
").
Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea
periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la
nevoie a dozei.
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ
Doza zilnică trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul
creatininei exprimat în ml/min:
Severitatea afectării renale
Clearance-ul creatininei
(ml/min)
Doza şi frecven