PIRAMIL 2,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RAMIPRILUM

Disponibil de la:

SANDOZ SRL

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

RAMIPRILUM

Dozare:

2,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SALUTAS PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _Anexa 1 _
_ _5487/2005/ 01-02-03-04-05 5488/2005/ 01-02-03-04-05 5489/2005/ 01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIRAMIL 2,5 MG COMPRIMATE
PIRAMIL 5 MG COMPRIMATE
PIRAMIL 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reaţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piramil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să şştiţi înainte să utilizaţi Piramil
3.
Cum să utilizaţi Piramil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piramil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIRAMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
inhibitori
ai
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei (inhibitori ECA), care acţionează asupra inimii şi
vaselor sanguine.
Ramipril este utilizat pentru:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiunii arteriale crescute).
- Reducerea mortalităţii cardiovasculare dacă aveţi insuficienţă
cardiacă uşoară - moderată (slăbirea
funcţiei inimii), după ce aţi avut infarct miocardic acut.
- Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare dacă
aveţi boli cardiovasculare sau diabet
zaharat tip 2 cu factori de risc adiţionali
- Încetinirea progresiei insuficienţei renale dacă aveţi
nefropatie diabetică sau non-diabetică.
Piramil acţio

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5487/2013/01-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELEVIT comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine
VITAMINE:
A
2566 UI
B
1
1,4 mg
B
2
1,4 mg
Nicotinamidă
18 mg
B
5
6 mg
B
6
1,9 mg
Biotină
30 micrograme
B
9
sub forma de Acid Folic
sub forma de L-metilfolat de calciu
echivalent a 400 micrograme de Vitamina B9
800 micrograme
400 micrograme
451 micrograme
B
12
2,6 micrograme
C
85 mg
D
3
(Colecalciferol )
200 UI
E
15 mg
MINERALE ŞI OLIGOELEMENTE:
Calciu
125 mg
Cupru
1 mg
Iod
220 micrograme
Fier
45 mg
Magneziu
100 mg
Mangan
2 mg
Seleniu
50 micrograme
Zinc
11 mg
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat conţine aproximativ zahăr 0,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
ELEVIT este un comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă
până la slab gălbuie, cu dimensiuni
de aproximativ 17 x 9,5 mm.
2
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia deficitelor de micronutrienți, fier și acid folic in
timpul sarcinii și alăptării datorită unei diete
neechilibrate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Un comprimat pe zi. Durata recomandată pentru administrare este pe
toată perioada sarcinii şi
alăptării.
_Vârstnici_
ELEVIT nu prezintă utilizare relevantă pentru vârstnici.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
ELEVIT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
(vezi pct. 4.3).
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Pacienţii cu insuficienţă hepatică pot fi mai vulnerabili la
reacţiile adverse, toxicitate şi/sau acumulare
de nicotinamidă, vitamina A, cupru, mangan şi fier. De aceea, în
astfel de cazuri ELEVIT trebuie
utilizat numai sub supraveghere medicală.
_ _
_Populaţia pediatrică_
Adolescente care sunt gravide sau alăptează: un comprimat pe zi.
Mod de administrare:
Comprimatul trebuie administrat întreg cu un