PIRAMIL 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RAMIPRILUM

Disponibil de la:

SANDOZ SRL

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

RAMIPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SALUTAS PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _Anexa 1 _
_ _5487/2005/ 01-02-03-04-05 5488/2005/ 01-02-03-04-05 5489/2005/ 01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIRAMIL 2,5 MG COMPRIMATE
PIRAMIL 5 MG COMPRIMATE
PIRAMIL 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reaţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piramil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să şştiţi înainte să utilizaţi Piramil
3.
Cum să utilizaţi Piramil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piramil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIRAMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
inhibitori
ai
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei (inhibitori ECA), care acţionează asupra inimii şi
vaselor sanguine.
Ramipril este utilizat pentru:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiunii arteriale crescute).
- Reducerea mortalităţii cardiovasculare dacă aveţi insuficienţă
cardiacă uşoară - moderată (slăbirea
funcţiei inimii), după ce aţi avut infarct miocardic acut.
- Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare dacă
aveţi boli cardiovasculare sau diabet
zaharat tip 2 cu factori de risc adiţionali
- Încetinirea progresiei insuficienţei renale dacă aveţi
nefropatie diabetică sau non-diabetică.
Piramil acţio

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
_Anexa 2 _
_ _
5487/2005/ 01-02-03-04-05 5488/2005/ 01-02-03-04-05 5489/2005/ 01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENT
ULUI
PIRAMIL 2,5 MG COMPRIMATE
PIRAMIL 5 MG COMPRIMATE
PIRAMIL 10 MG COMPRIMATE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Piramil 2,5 mg comprimate _
Un comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
_Piramil 5 mg comprimate _
Un comprimat conţine ramipril 5 mg.
_Piramil 10 mg comprimate _
Un comprimat conţine ramipril 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Piramil 2,5 mg comprimate
Comprimatele sunt de culoare galben deschis, uşor pătate, de forma
unei capsule, cu linie
mediană pe una dintre feţe.
Piramil 5 mg comprimate
Comprimatele sunt de culoare roz deschis, uşor pătate, de forma unei
capsule, cu linie mediană
pe una dintre feţe.
Piramil 10 mg comprimate
Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, de forma
unei capsule, cu linie
mediană pe una dintre feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la
pacienţii cu risc crescut cu boli
cardiovasculare sau diabet zaharat tip 2 şi factori de risc
adiţionali (a se vedea pct. 5.1 Proprietăţi
farmacodinamice)
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Scăderea mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă uşoară - moderată, după
stadiul acut al unui infarct miocardic.
Tratamentul nefropatiei glomerulare non-diabetice manifeste.
Tratamentul nefropatiei diabetice incipiente (microalbuminurie) la
pacienţii cu diabet zaharat tip 2
şi hipertensiune arterială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la
pacienţii cu boli cardiovasculare sau diabet
zaharat tip 2 cu factori de risc adiţionali
Doze la pacienţii cu funcţie renală normală:
Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg ramipril o d