Pirazinamid 500 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pyrazinamidum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

J04AK01

INN (nume internaţional):

Pyrazinamidum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x12

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Olainfarm SA, Letonia

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRAZINAMID 500 MG COMPRIMATE
Pirazinamidă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pirazinamid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pirazinamid
3.
Cum să utilizaţi Pirazinamid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pirazinamid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRAZINAMID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pirazinamid este un remediu antituberculos, care împreună cu alte
medicamente antituberculoase
se utilizează pentru tratamentul tuberculozei, provocat de
_Mycobacterium tuberculosis_.
Cum el acționează? El se luptă cu infecția, nimicind bacteriile,
care provoacă tuberculoză, sau
preîntâmpinând creșterea lor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIRAZINAMID
NU UTILIZAȚI PIRAZINAMID:
-
dacă sunteţi alergic la pirazinamidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (indicate la pct. 6);
-
dacă aveți tulburări severe ale funcției ficatului sau afecțiune
acută a ficatului (de exemplu,
hepatită);
-
dacă
aveți
gută
acută
(umflături
ale
articulațiilor,
însoțite
de
dureri
violente,
din
cauza
depunerilor de acid uric);
-
dacă aveți porfirie (tulburări ale metabolismului pigmentului
sanguin, manifestată prin erup

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PIRAZINAMID 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine pirazinamidă 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, cu
margini teșite și cu o linie mediană
pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament de prima linie pentru tratamentul tuberculozei (agentul
pathogen _ Mycobacterium _
_tuberculosis_), atât în cazul diagnosticului inițial, cât și în
caz de recurență, întotdeauna în asociere
cu alte remedii antituberculoase, de exemplu cu izoniazida,
rifampicina.
Pentru tratamentul tuberculozei multirezistente în asociere cu alte
remedii antituberculoase.
În
tratamentul
tuberculozei
e
necesar
de
luat
în
considerație
recomandările
oficiale
privind
utilizarea remediilor antibacteriene (_Directly Observed Treatment,
Short_-_course (DOTS)_ - "Cură
scurtă de tratament sub observație directă").
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În funcție de stadiul bolii, greutatea corporală, vârsta
pacientului, starea funcțională a ficatului și
rinichilor dozele și durata tratamentului sunt determinate în mod
individual.
_ADULȚI _
_La administrare zilnică_ doza constituie 25 (20-30) mg/kg corp pe
zi.
Doza zilnică minimă -1,5 g; doza zilnică maximă – 2,5 g.
Aceasta corespunde cu:
-
pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 1,5 g pe zi;
-
pacienților cu greutatea corporală de 50-75 kg – 2,0 g pe zi;
-
pacienților cu greutatea corporală peste 75 kg – 2,5 g pe zi.
_La administrarea de 3 ori pe săptămână (numai în cazurile, când
administrarea zilnică nu este _
_posibilă),_ doza constituie 35 (30-40) mg/kg corp pe zi.
Doza zilnică maximă – 2,5 g.
Aceasta corespunde cu:
-
pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 2,0 g pe zi;
-
pacienților cu greutate co