Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piroxikám
TEVA Magyarország zrt.
M01AC01
piroxicam
20x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1997-06-23
4. sz. melléklete az OGYI-T- 5677/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. április 27. Szám: 29.040/41/2004 Előadó: dr.Vecsey A./T.K. Módosította: dr.Szepezdi Zs./Pné Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Forg.eng.jog.mód.) PIROXICAM-B 20 MG KAPSZULA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Piroxicam-B kapszula? 2. Tudnivalók a Piroxicam-B kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Piroxicam-B kapszulát 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás A GYÓGYSZER NEVE: PIROXICAM-B 20 MG KAPSZULA, _Hatóanyag: _20 mg_ _piroxikám (nem-szteroid gyulladáscsökkentő) _Segédanyagok:_ nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, povidon K 30, magnézium- sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Kapszulatok: zselatin, indigotin E 132, eritrozin E 127, titán-dioxid. Jelölő festék: 2202 fekete 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A PIROXICAM-B KAPSZULA? A piroxikám az ún. „nem-szteroid gyulladáscsökkentők” (NSAID-ok – Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek a vegyületek csökkentik a szervezetben kialakuló – fájdalmat és egyéb panaszokat okozó – gyulladásos reakció hevességét. Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Magyarország Gyógyszerforgalmazó Rt., Budapest A készítmény gyártója: Teva Pharmaceuticals Industry Ltd., Kfar Saba, Izrael Kezelőorvosa az ízülete Citiți documentul complet
4. sz. melléklete az OGYI-T- 5677/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. április 27. Szám: 29.040/41/2004 Előadó: dr.Vecsey A./T.K. Módosította: dr.Szepezdi Zs./Pné Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Forg.eng.jog.mód, kiadhatóság mód.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PIROXICAM-B 20 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg piroxikám kapszulánként A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula No. 2. méretű barna felső és barna alsó részű, keményzselatin kapszula 5P 4 20 kódjelzéssel az alsó és a felső részén, melybe 240 mg fehér ill. sárgás színű, finom granulátum van töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Piroxicam-B nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Alkalmazása számos különböző kórkép kezelésére javallt, ha gyulladáscsökkentő és/vagy fájdalomcsillapító hatás előnyösnek bizonyulhat, például: rheumatoid arthritis, osteoarthritis (arthrosis, degeneratív ízületi betegség), spondylitis ankylopoetica, akut mozgásszervi betegségek és heveny köszvény. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _FELNŐTTEK_ _Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoetica_ A javasolt kezdő dózis 20 mg naponta, egyszerre bevéve – a betegek többségében ez a napi adag fenntartó kezelésre is megfelelő. A betegek viszonylag csekély hányadában 10 mg/nap fenntartó adag elegendő; ugyanakkor egyes betegek napi dózisszükséglete akár a 30 mg-ot is elérheti – ezt egyszerre vagy több részre elosztva kell adni. A 30 mg-os vagy nagyobb adagok hosszan tartó alkalmazása esetén fokozott a tápcsatornai mellékhatások kockázata. _Heveny köszvény_ A kezelést 40 mg-os egyszeri dózis adásával kell elkezdeni. A következő 4-6 napon úgyszintén 40 mg a napi adag, ezt egyszerre vagy több részre elosztva kell bevenni. A Piroxicam-B kapszulát nem javallt a köszvény hosszú távú kezelésére alkalmaz Citiți documentul complet