PIVALONE 0,9mg/pulverizare

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TIXOCORTOLUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEG

Codul ATC:

R01AD07

INN (nume internaţional):

TIXOCORTOLUM

Dozare:

0,9mg/pulverizare

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZAL SUSPENSIE

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

FARMEA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3243/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIVALONE 0,9 MG / PULVERIZARE SPRAY NAZAL SUSPENSIE
Pivalat de tixocortol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Pivalone şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Pivalone
3.
Cum să utilizaţi Pivalone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pivalone
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PIVALONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pivalone este un medicament care face parte din grupa
glucocorticoizilor, cu acţiune decongestivă
locală.
Pivalone este folosit numai la adulţi, prin aplicare intranazală în
cazul rinitelor alergice, rinitelor
sezoniere, rinitelor congestive acute şi cronice, sau al rinitelor
vaso-motorii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIVALONE
NU UTILIZAŢI PIVALONE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
tixocortol sau la oricare
dintre celelalte componente ale Pivalone;
-
dacă suferiţi de sângerări nazale (epixtasis)
-
dacă suferiţi de infecţii virale sau fungice sau dacă suferiţi de
o infecţie agravată la
nivelul nasului sau gâtului
Înainte de utilizare cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
2
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PIVALONE:
Se recomandă ca produsul să se folosească numai după o atentă
curăţare prealabilă a nasului.
Dacă observaţi prezenţa s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3243/2003/01 _ Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_Pivalone_ 0,9 mg / pulverizare spray nazal suspensie
2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g suspensie nazală conţin pivalat de tixocortol 1 g.
O pulverizare conţine 0,9 mg pivalat de tixocortol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal suspensie.
Suspensie cu aspect lăptos după agitare.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:
Manifestări inflamatorii şi alergice ale rinofaringelui, la adulţi:
-rinite alergice,
-rinite sezoniere,
-rinite congestive acute şi cronice,
-rinite vaso-motorii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată pentru adulţi este de 1-2 pulverizări (1-2 mg
pivalat de tixocortol) în fiecare nară,
de 2 - 4 ori pe zi.
Durata de administrare a acestui medicament va fi cât mai scurtă
posibil, în funcţie de răspunsul
clinic.
Se agită energic flaconul înainte de fiecare utilizare.
Se scoate capacul de protecţie.
Se pregăteşte pulverizatorul apăsând succesiv de 4- 5 ori, în
aer, înainte de prima utilizare şi eventual
în timpul tratamentului.
Se pune la loc capacul de protecţie după fiecare utilizare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tixocortol sau la oricare dintre excipienţii
produsului;
Epistaxis;
Infecţii virale sau fungice sau suprainfecţii locale importante.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă ca produsul să se folosească numai după curăţarea
prealabilă a nasului.
În cazul în care infecţia bacteriană se generalizează, trebuie
să se aibă în vedere tratament
antiinfecţios pe cale generală.
Produsul influenţează rezultatele controlului antidoping.
2
În niciun caz, orificiul de pulverizare nu trebuie modificat.
Pot apărea reacţii adverse sistemice la corticosteroizii nazali, în
special la doze mari, prescrise pe
perioade lungi de timp. Aceste reacţii adve