PLANTAGOTIS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Codul ATC:

D03AXN4

INN (nume internaţional):

PLANTE

Dozare:

20%

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CICATRIZANTE ALTE CICATRIZANTE

Rezumat produs:

5800/2005/01 Cutie x 1 tub (PE, copolimer, Al) x 20 g;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5800/2005/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PLANTAGOTIS 20%
Gel, 20%
COMPOZITIE:
100 g gel conţine extract lichid de pătlagină 20 g și excipienţi:
glicerină, carbomeri,
hidroxid de sodiu 10%, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA:
preparate pentru tratamentul ranilor si ulceratiilor cutanate.
INDICATII TERAPEUTICE
_PLANTAGOTIS 20%_
este indicat in tratamentul plagilor de diferite etiologii (ulcere
diabetice,
ulcere varicoase, escare, ulcere de gamba), grefelor de piele, in faza
de cicatrizare a tesutului
afectat.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre excipientii
medicamentului.
PRECAUTII
Nu sunt necesare in cazul administrarii corecte a medicamentului.
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se
adreseze medicului.
INTERACTIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENTIONARI SPECIALE
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se
adreseze medicului.
_ _
_Sarcina si alaptarea:_
Medicamentul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul poate fi utilizat in monoterapie sau in combinatie cu
alte medicamente
alopate.
Se administreaza la nivelul zonei cutanate afectate.
Modul de administrare precum si frecventa si durata tratamentului
variaza dupa natura
afectiunii si locul de aplicare, la indicatia medicului.
Se poate indeparta prin spalare cu apa.
REACTII ADVERSE
Nu sunt cunoscute in cazul administrarii corecte a produsului.
SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
2
P
ă
STRARE
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemana si vederea copiilor.
AMBALAJ
Cutie cu un tub (polietilena, copolimer, aluminiu) a 20 g gel.
PRODUCATOR
_ _
S.C
.
Tis Farmaceutic S.A., Romania
_ _
DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNER

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5800/2005/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
PLANTAGOTIS 20%
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
100 g gel contine extract lichid de patlagina 20 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
_PLANTAGOTIS 20%_
este indicat ca adjuvant in tratamentul plagilor de diferite etiologii
(ulcere diabetice, ulcere varicoase, escare, ulcere de gamba),
grefelor de piele, in faza de
cicatrizare a tesutului afectat.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul poate fi utilizat in monoterapie sau in combinatie cu
alte medicamente
alopate.
Se administreaza la nivelul zonei cutanate afectate.
Modul de administrare precum si frecventa si durata tratamentului
variaza dupa natura
afectiunii si locul de aplicare, la indicatia medicului.
Se poate indeparta prin spalare cu apa.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre excipientii
medicamentului.
4.4 ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE
Nu sunt necesare in cazul administrarii corecte a medicamentului.
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se
adreseze medicului.
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Nu sunt cunoscute.
4.6 SARCINA SI ALAPTAREA
Medicamentul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8 REACTII ADVERSE
Datorita prezentei p-hidroxibenzoat de metil in compozitia
medicamentului, pot apare
reactii alergice (chiar intarziate).
4.9 SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
2
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 PROPRIETATI FARMACODINAMICE
_Grupa farmacoterapeutica_
: preparate pentru tratamentul ranilor si ulceratiilor cutanate
Cod ATC: D03A XN4
Date
din
literatura
arata
ca
extractul
lichid
de
patlagina
are
actiune
bacteriostatica,
antiinflamatoare, epiteliza