PNEUMOXON 0,25%/10%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CARBON MONOXIDE+HELIUM)

Disponibil de la:

MESSER AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

V03AN

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CARBON MONOXIDE+HELIUM)

Dozare:

0,25%/10%

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL COMPRIMAT

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MESSER ROMANIA GAZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Rezumat produs:

15143/2023/01 Butelie de gaz din Al cu capacitatea de 10 litri, umpluta la presiunea de 150 bar

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15143/2023/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PNEUMOXON 0,25%/10% GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
monoxid de carbon (CO)/heliu (He)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PneumoXON și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați PneumoXON
3.
Cum să utilizați PneumoXON
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează PneumoXON
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PNEUMOXON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PneumoXON este un gaz medicinal numai pentru diagnosticul funcției
pulmonare. Este utilizat în
timpul testării diagnostice a funcției pulmonare: determinarea
capacității de difuziune/factorului de
transfer și a volumului pulmonar.
PneumoXON gaz medicinal poate fi utilizat numai la pacienții care
sunt capabili să efectueze testul,
indiferent de vârstă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PNEUMOXON
NU UTILIZAȚI ACEST GAZ MEDICINAL:
- cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă cere să
efectuați o testare a funcției pulmonare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați PneumoXON, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
Dacă aveți o boală a arterelor coronare, ați putea avea risc de
ischemie miocardică indusă de
monoxidul de carbon, așa cum indică modificările ECG (denivelarea
segmentului ST).
COPII
Acest gaz medicinal trebuie utilizat cu precauție la copii ca urmare
a lipsei datelor sistematice privind
toxicitatea pe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15143/2023/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PneumoXON 0,25% / 10% gaz medicinal comprimat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare butelie cu gaz conține:
monoxid de carbon (CO) 0,25% (v/v)
și
heliu 10% (v/v)
(la o presiune de 150 bar la 15 °C)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal comprimat
Gaz incolor, inodor și insipid.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest gaz medicinal este utilizat numai în scop diagnostic.
Este utilizat pentru testarea diagnostică a funcției pulmonare
(determinarea capacității de
difuziune/factorului de transfer ca parametru principal și
determinarea volumului pulmonar ca
parametru suplimentar).
PneumoXON gaz medicinal poate fi utilizat numai la pacienții care
sunt capabili să efectueze testul,
indiferent de vârstă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pacienți adulți și adolescenți
Acest gaz medicinal este numai pentru inhalare în cadrul testării
diagnostice a funcției pulmonare.
Gazul medicinal este inhalat pentru o singură respirație, care poate
fi repetată la intervale, de cel mult
cinci ori per sesiune.
Trebuie utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare ale
echipamentului de măsurare.
Măsurătorile pot fi efectuate numai de către personal medical
calificat, instruit în efectuarea testelor
funcției pulmonare.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Prezența toxicității CO
Concentrații periculoase de carboxihemoglobină
2
4.4.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul inhalărilor repetate ale gazului medicinal pe o perioadă
scurtă de timp, trebuie luat în
considerare riscul unei creșteri a concentrației de
carboxihemoglobină. Dacă gazul medicinal este
inhalat în mod continuu sau repetat la intervale scurte pe o
perioadă mai lungă de timp, poate apărea o
creștere a concentrației de carboxihemoglobină. Această situa