Polygynax 35000 UI+35000 UI+100000 UI capsule moi vaginale

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Neomycinum + Polymyxinum B + Nystatinum

Disponibil de la:

Laboratoire Innotech International

Codul ATC:

G01AA51

INN (nume internaţional):

Neomycinum + Polymyxinum B + Nystatinum

Dozare:

35000 UI+35000 UI+100000 UI

Forma farmaceutică:

capsule moi vaginale

Unități în pachet:

N6x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Innothera Chouzy, Franţa

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POLYGYNAX
,
CAPSULE MOI VAGINALE
_Sulfat de neomicină + Sulfat de polimixină B + Nistatină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală _
_ca dumneavoastră. _
-
_ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în _
_acest prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este POLYGYNAX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi POLYGYNAX
3. Cum să utilizaţi POLYGYNAX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează POLYGYNAX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE POLYGYNAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
POLYGYNAX este o asociere de 3 substanţe active: sulfatul de
neomicină şi
sulfatul de polimixină B cu acţiune împotriva bacteriilor şi
nistatina cu acţiune
împotriva fungilor, îndeosebi din genul
_Candida albicans_
.
POLYGYNAX se utilizează pentru tratamentul local al infecţiilor
vaginale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI POLYGYNAX
NU UTILIZAŢI POLYGYNAX:
-
dacă
aveţi
hipersensibilitate
cunoscută
(alergie)
la
oricare
dintre
componentele produsului;
-
dacă utilizaţi diafragme sau prezervative din latex;
-
dacă aveţi hipersensibilitate cunoscută (alergie) la arahide sau
soia, din
cauza prezenţei uleiului de soia.
Nu se recomandă de utilizat împreună cu alte produse spermicide, cu
excepţia dacă
aşa va indicat medicul dumneavoastră.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECA

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polygynax capsule moi vaginale
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă vaginală moale conţine: sulfat de neomicină – 35000
UI; sulfat de
polimixină B – 35000 UI; nistatină 100 000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei hidrogenat de soia.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi vaginale.
Capsule moi ovale de culoarea bej-pal, care conţin o emulsie
uleioasă de culoare de la
galben până la maro.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local a vaginitelor cauzate de germeni sensibili şi
tratamentul vaginitei
nespecifice.
E necesar de luat în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a
remediilor antibacteriene._ _
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
_Doar pentru adulţi. _
O capsula se introduce adânc în vagin, seara înainte de somn. Cura
de tratament
constituie 12 zile.
Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (folosirea
lenjeriei din bumbac,
evitarea lavajului vaginal, folosirea tamponului intern în timpul
tratamentului) şi, dacă
este posibil, suprimarea factorilor favorizanţi.
Tratamentul partenerului variază în funcţie de caz.
În timpul ciclului menstrual nu trebuie întrerupt tratamentul.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Utilizarea diafragmelor şi a prezervativelor din latex.
Se va evita utilizarea spermicidelor.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de intoleranţă locală sau de reacţii alergice tratmentul
trebuie întrerupt.
Sensibilitatea locală la antibiotice poate împiedica utilizarea
ulterioară pe cale generală
a aceluiaşi antibiotic sau a antibioticelor înrudite.
Durata tratamentului trebuie limitată datorită riscului de selecţie
de germeni rezistenţi
şi de suprainfecţie cu aceşti germeni.
Deoarece nu sunt disponibile date privind proporţia de neomicină şi
polimixină