POLYGYNAX VIRGO

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (NEOMICINUM+POLIMIXINUM+NYSTATINUM)

Disponibil de la:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

Codul ATC:

G01AA51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (NEOMICINUM+POLIMIXINUM+NYSTATINUM)

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI VAG.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

10796/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC transparent/Al x 6 caps. vag. moi

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10796/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
POLYGYNAX VIRGO CAPSULE MOI VAGINALE
Sulfat de neomicină/ sulfat de polimixină B/ nistatină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este POLYGYNAX VIRGO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați POLYGYNAX VIRGO
3.
Cum să utilizați POLYGYNAX VIRGO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează POLYGYNAX VIRGO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE POLYGYNAX VIRGO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE POLYGYNAX VIRGO CAPSULE MOI VAGINALE?
Grupa farmacoterapeutică: ANTIINFECŢIOASE şi ANTISEPTICE
GINECOLOGICE (G.
Aparat genito-urinar și hormoni sexuali), codul ATC: G01AA51.
POLYGYNAX VIRGO aparține unui grup de medicamente utilizate pentru
tratarea infecțiilor
ginecologice.
POLYGYNAX VIRGO
conține trei substanţe active:
- Două antibiotice, care acționează împotriva infecţiilor cauzate
de bacterii:
- Neomicină din familia aminoglicozidelor
- Polimixină B, din familia polipeptidelor
- Un agent antifungic, cu acțiune de distrugere a ciupercilor
microscopice sau oprire a
creșterii lor:
- Nistatină din familia polienelor.
2
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Acest medicament este utilizat în tratamentul local al infec�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10796/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
POLYGYNAX VIRGO capsule moi vaginale
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conține sulfat de neomicină 35000 UI, sulfat
de polimixină B 35000 UI și
nistatină 100 000 UI.
Excipient cu efect cunoscut: ulei de soia hidrogenat 34,56 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi vaginale
Capsule moi vaginale ovale, cu vârf aplicator, de culoare galbenă
până la bej; conțin o masă
semilichidă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul local al vaginitelor cu germeni sensibili (vaginită
bacteriană, vulvo-vaginită
determinate de
_Candida albicans_
şi non-
_albicans_
, vaginite mixte) şi tratamentul vaginozei
bacteriene.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
_Adulţi _
O instilare vulvo-vaginală seara, la culcare, după efectuarea
igienei locale timp de 12 zile
consecutive.
_Copii şi adolescenţi _
DESTINAT ÎN SPECIAL PENTRU FETIȚE ȘI ADOLESCENTE.
O instilarea vulvo-vaginală seara, după efectuarea igienei locale,
timp de 6 zile consecutive.
2
MOD DE ADMINISTRARE
După tăierea capsulei moi la capătul îngust, conținutul
medicamentului se instilează în vagin
apăsând încet pe capsulă.
RECOMANDĂRI PRACTICE:
- Tratamentul trebuie asociat măsurilor de igienă (folosirea
lenjeriei intime din bumbac, evitarea
duşurilor vaginale, evitarea utilizării tampoanelor interne în
timpul tratamentului), şi dacă este
posibil, suprimarea factorilor predispozanți.
- Tratamentul partenerului variază în funcţie de caz.
- Nu întrerupeţi tratamentul în timpul perioadei menstruale.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Acest medicament este contraindicat în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1(sau
grup de sensibilitate)
- Utilizarea concomitentă a di