Porcilis AR-T Emulsion zur Injektion

Țară: Belgia

Limbă: germană

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica

Disponibil de la:

Intervet International

Codul ATC:

QI09AB04

INN (nume internaţional):

Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica

Forma farmaceutică:

Emulsion zur Injektion

Compoziție:

Pasteurella Multocida ; Bordetella Bronchiseptica

Calea de administrare:

intramuskuläre Anwendung

Grupul Terapeutică:

Schwein

Zonă Terapeutică:

Bordetella + Pasteurella

Rezumat produs:

CTI-code: 318622-01 - Packmaß: 50 ml (25 (25) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statutul autorizaţiei:

Nicht kommerzialisiert

Prospect

Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
B.
KENNZEICHNUNG
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V. - Boxmeer - die Niederlande vertreten
durch
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PORCILIS AR-T
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Pro Dosis von 2 ml:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
-
Nicht toxisches dermonekrotischen Toxins von
_Pasteurella multocida _
(wie Toxoid): ≥
4.0 log
2
TN Titer
1
-
Inaktivierte
_Bordetella bronchiseptica_
Zellen: ≥ 8.0 log
2
Agglutinationstiter
2
1
Mittlerer Toxin-Neutralisationsantikörpertiter beobachtet in "Potency
Test" in Kaninchen.
2
Mittlerer Agglutinationstiter beobachtet in "Potency Test" in
Kaninchen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verringerung der Infektion und klinischer Symptome der
atrophischen Rhinitis
verursacht durch Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida
bei Ferkeln durch
passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit
dem Impfstoff aktiv
immunisiert wurden.
Die Dauer der Immunität ist nicht bekannt.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können eine zeitweilige Anschwellung und ein
leichte Anstieg der
Körpertemperatur 12-14 Stunden nach der Impfung vorkommen. Lokale
Reaktionen im
Gewebe (Abszesse) können vorkommen. Diese Reaktionen verringern in
hohem Maße
nach 6 Wochen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2 ml tief intramuskulär hinter dem Ohr an Sauen und Jungsauen
verabreichen ab dem Alter
von 18 Wochen.
- 2 -
Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
Reproduktionsschweine die zuvor noch nicht mit diesem Impfstoff
geimpft wurden,
müssen eine erste Impfung, gefolgt von einer zweiten Impfung,
bekommen. Das
Zeitintervall zwischen 2 Impfungen beträgt 6 Wochen. Während