Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bordetella bronchiseptica, inaktiviert; Pasteurella multocida Toxin, Deletionsderivat Protein dO
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
Pasteurella multocida Toxin, a deletion derivative of a Protein dO, Bordetella bronchiseptica, it is inactivated
Emulsion zur Injektion
Bordetella bronchiseptica, inaktiviert (20596) Keime; Pasteurella multocida Toxin, Deletionsderivat Protein dO (35171) 1,8 Mikrogramm
intramuskuläre Anwendung
Schwein
erloschen
1999-08-26
GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis ® AR-T, Emulsion zur intramuskulären Injektion für Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _ZULASSUNGSINHABER: _ Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130 D-85701 Unterschleißheim _FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: _ Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis ® AR-T Impfstoff gegen die progressive Rhinitis atrophicans, inaktiviert Wasser in Öl Emulsion zur intramuskulären Injektion für Schweine ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (2 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Bordetella bronchiseptica, inaktiviert mind. 1 x 10 10 Keime Dermonekrotisches Pasteurella multocida (Typ D)-Toxoid mind. 1,8 µg Formalin max. 0,81 mg Dünnflüssiges Paraffin 941,44 mg Polysorbat 80, Sorbitanmonooleat ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Zuchtschweinen ab einem Lebensalter von 18 Wochen gegen die progressive Rhinitis atrophicans (Schnüffelkrankheit). Die Impfung von Sauen führt zur passiven Immunisierung der Ferkel durch das Kolostrum. GEGENANZEIGEN Da allgemein ein Abortrisiko nach Injektionen besteht, sollte bei Sauen in den letzten beiden Trächtigkeitswochen von Impfungen abgesehen werden. Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen. NEBENWIRKUNGEN Innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung kann es vorübergehend zu Einschränkungen des Allgemeinbefindens (Erhöhung der Körpertemperatur bis 2 °C, Mattigkeit) kommen. Einige Wochen lang können Schwellungen an der Injektionsstelle vorhanden sein. Lokale Gewebereaktionen in Form von Abszessen können auftreten. Sechs Wochen nach der Impfung sind diese Lokalreaktionen beträchtlich vermindert. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART Schwein DOSIERUNG Citiți documentul complet
Seite 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS - SPC 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis ® AR-T, Emulsion zur intramuskulären Injektion für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (2 ml) enthält: aktive Bestandteile: Bordetella bronchiseptica, inaktiviert mind. 1 x 10 10 Keime Dermonekrotisches Pasteurella multocida (Typ D)-Toxoid mind. 1,8 µg wirksame Bestandteile (Adjuvantien): Dünnflüssiges Paraffin 941,44 mg Polysorbat 80 17,34 mg Sorbitanmonooleat 32,22 mg sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wasser-in-Öl-Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Zuchtschweinen ab einem Lebensalter von 18 Wochen gegen die progressive Rhinitis atrophicans (Schnüffelkrankheit). Die Impfung von Sauen führt zur passiven Immunisierung der Ferkel durch das Kolostrum. 4.3 GEGENANZEIGEN Da allgemein ein Abortrisiko nach Injektionen besteht, sollte bei Sauen in den letzten beiden Trächtigkeitswochen von Impfungen abgesehen werden. Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen. Vor Gebrauch kräftig schütteln. Es ist empfehlenswert, das Schütteln während der Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen. Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Seite 2 von 4 Im Falle einer verseh Citiți documentul complet