POSTINOR-1 1500 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVONORGESTRELUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

G03AD01

INN (nume internaţional):

LEVONORGESTRELUM

Dozare:

1500micrograme

Forma farmaceutică:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

14054/2021/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al ambalat intr-un plic din folie triplu laminata din PET/ALU/PE x 1 compr. orodispersabil

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14054/2021/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
POSTINOR-1 1500 MICROGRAME COMPRIMATE
ORODISPERSABILE
levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Postinor-1 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Postinor-1
3.
Cum să luaţi Postinor-1
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Postinor-1
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POSTINOR-1 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Postinor-1 este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat
în primele 72 de ore (3 zile) de la un
contact sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră
contraceptivă obişnuită a eşuat.
Este utilizat în următoarele situații:

Nu a fost utilizată nicio metodă contraceptivă în timpul
contactului sexual.

Metoda contraceptivă a fost utilizată incorect, de exemplu dacă un
prezervativ a fost perforat, a
alunecat sau a fost folosit necorespunzător, dacă ovulul sau
diafragma vaginală și-a schimbat
poziția, s-a spart, a fost rupt sau scos prea devreme, în cazul unei
întreruperi eșuate din timpul
coitului întrerupt (de exemplu, sperma a fost ejaculată în vagin
sau pe organele genitale
externe).
Postinor-1 conține levonorgestrel, o substanţă activă de sinteză
cu activitate asemănătoare hormonilor.
Previne aproximativ 84% dintre sarcinile posibil

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14054/2021/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Postinor-1 1500 micrograme comprimate
orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine levonorgestrel 1500
micrograme.
Excipienți cu efect cunoscut: aspartam 0,800 mg (E951) și Galben
amurg FCF 0,1754 mg (E110) în
fiecare comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare slab portocaliu, cu pete mai
închise la culoare, având
diametrul de 6 mm, marcate pe o față cu „
G
C3
” și nemarcate pe cealaltă față, cu miros slab de
portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat sau eşecul unei metode
contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de preferat
în primele 12 ore, şi nu mai
târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra
enzimelor hepatice în ultimele
4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se
recomandă utilizarea unei metode contraceptive
de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru iar la femeile care nu
pot sau nu doresc să utilizeze
DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de
levonorgestrel (adică 2 comprimate
administrate odată), (vezi pct. 4.5).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatului, trebuie utilizat imediat un alt
comprimat.
Postinor-1 1500 micrograme comprimate
orodispersabile poate fi utilizat în orice moment al ciclului
menstrual, cu excepţia cazului în care a întârziat sângerarea
menstruală.
2
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă
utilizarea unei metode contraceptive
de barieră locale (de exempl