POSTINOR-2 750 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVONORGESTRELUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

G03AD01

INN (nume internaţional):

LEVONORGESTRELUM

Dozare:

750micrograme

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

8348/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 2 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8348/2015/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
POSTINOR-2 750 MICROGRAME COMPRIMATE
levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Postinor-2 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Postinor-2
3.
Cum să utilizaţi Postinor-2
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Postinor-2
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POSTINOR-2
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Postinor-2 este un contraceptiv de urgenţă, care poate fi utilizat
în termen de 72 ore (3 zile) după un
contact sexual neprotejat sau de la eşuarea metodei contraceptive
utilizate de dumneavoastră.
Postinor-2 conţine o substanţă activă sintetică de tip hormonal,
denumită levonorgestrel.
Previne sarcina în 99% din cazuri, dacă îl luaţi în primele 72 de
ore după ce a avut loc un contact
sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare dată şi este
mult mai eficient cu cât este luat mai
repede după contactul sexual neprotejat. Este mai bine să îl luaţi
în primele 12 ore decât să amânaţi
până în a treia zi.
Se consideră că Postinor-2 acţionează prin:

împiedică ovarele dumneavoastră să elibereze un ovul;

împiedică fertilizarea cu spermă a ovulului deja eliberat.
Postinor-2 poate preveni să rămâneţi însărcinată doar dacă
este

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8348/2015/01 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
POSTINOR-2 750 micrograme comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 750 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 71,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, de culoare aproape albă, cu margini conturate,
inscripţionate pe una din feţe cu
,,INOR”, cu diametrul de aproximativ 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat sau ineficacitatea unei
metode contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul necesită administrarea a două comprimate.
Ambele comprimate trebuie administrate împreună, cât mai curând
posibil, de preferat în decurs de
12 ore și nu mai târziu de 72 ore de la contactul sexual neprotejat
(vezi pct. 5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea unuia
dintre comprimate, trebuie administrat
imediat un alt comprimat.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra
enzimelor hepatice în ultimele
4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se
recomandă utilizarea unei metode contraceptive
de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru iar la femeile care nu
pot sau nu doresc să utilizeze
DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de
levonorgestrel (adică 2 comprimate
administrate odată urmate de alte 2 comprimate după 12 ore) (vezi
pct. 4.5).
2
Postinor-2 poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual,
cu excepţia cazului în care a întârziat
sângerarea menstruală.
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă
utilizarea unei metode de barieră
locală (de exemplu prezervativul, diafragma, spermicidele, cupola
cervicală) până