Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
N04BC05
PRAMIPEXOLUM
0,18mg
COMPR.
PRF
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
11355/2019/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 11355/2019/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 11355/2019/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr.; 11355/2019/08 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 200 compr.; 11355/2019/07 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 100 compr.; 11355/2019/06 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 90 compr.; 11355/2019/05 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 60 compr.; 11355/2019/04 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 50 compr.; 11355/2019/03 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 30 compr.; 11355/2019/02 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 20 compr.; 11355/2019/01 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11355/2019/01-11 _Anexa 1_ NR. 11356/2019/01-11_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRAMIPEXOL AUROBINDO 0,18 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL AUROBIND 0,7 MG COMPRIMATE Pramipexol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pramipexol Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Aurobindo 3. Cum să luaţi Pramipexol Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pramipexol Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRAMIPEXOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pramipexol Aurobindo conține substanța activă pramipexol și aparţine unui grup de medicamente denumit agonişti dopaminergici, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor dopaminei provoacă impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul mişcărilor corpului. PRAMIPEXOL AUROBINDO ESTE UTILIZAT PENTRU -tratamentul simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson la adulți. Poate fi utilizat ca medicaţie unică sau în asociere cu levodopa (alt medicament indicat în boala Parkinson). - tratamentul simptomelor formelor moderate până la severe a Sindromului idiopatic al picioarelor nelinistite la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRAMIPE Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11355/2019/01-11 _Anexa_ _2_ NR.11356/2019/01-11 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimate Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg, echivalent cu pramipexol 0,18 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg, echivalent cu pramipexol 0,7 mg. Notă: Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol. De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă, cât şi ca sare (între paranteze). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimate _ Comprimate neacoperite ovale, cu feţele biconcave, cu marginile teşite, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “Y” şi “42” de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi netede cu o linie mediană pe cealaltă parte. Dimensiunea este de 6,5 mm X 4,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimate _ Comprimate neacoperite rotunde (9.3 mm în diametru), cu feţele plane, cu marginile teşite, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “Y” şi “45” de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi netede cu o linie mediană pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pramipexol Aurobindo comprimate este indicat la adulti pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, ca monoterapie (fără levodopa) sau în asociere cu levodopa, de exemplu pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate când eficacitatea tratamentului cu levodopa scade sau nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip „on - off”) Pramipexol Aurobindo este in Citiți documentul complet