Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
N04BC05
PRAMIPEXOLUM
0,088mg
COMPR.
PRF
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
7144/2014/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7144/2014/01 _Anexa 1’ _ NR. 7145/2014/01-02 NR. 7146/2014/01-02 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate Pramipexol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pramipexol Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Stada 3. Cum să luaţi Pramipexol Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pramipexol Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRAMIPEXOL STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pramipexol Stada conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină care stimulează receptorii dopaminei în creier. Stimularea receptorilor de dopamină declanșează impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul mișcărilor corpului. Dopamina este o substanţă care ajută diferitele celule nervoase de la nivelul creierului să comunice între ele (un neurotransmiţător). În special, dopamina acţionează în partea creierului implicată în controlul mişcărilor. PRAMIPEXOL STADA ESTE UTILIZAT PENTRU tratamentul simptomelor formei primare de boală Parkinson la adulţi. Poate fi folosit singur s Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7144/2014/01 _Anexa 2 _ NR. 7145/2014/01-02 NR. 7146/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate: Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate: _ Un comprimat conţine pramipexol bază 0,088 mg, sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg. _Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate _ Un comprimat conţine pramipexol bază 0,18 mg, sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg. _ _ _Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate _ Un comprimat conţine pramipexol bază 0,7 mg, sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg.. Va rugam retineti: Dozele de pramipexol asa cum au fos publicate in literatura de specialitate se refera la sarea acestuia. Prin urmare, dozele vor fi exprimate atat in termeni de pramipexol baza cat si in termeni de pramipezol sare (in paranteze). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ. Comprimat. _Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate _ Comprimate albe până la aproape albe, rotunde, netede pe ambele feţe _Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate _ Comprimate albe până la aproape albe, ovale, cu linie mediană pe ambele feţe. Aceste comprimate pot fi divizate în doze egale. _Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate _ Comprimate albe până la aproape albe, rotunde, cu linie mediană pe ambele feţe. Aceste comprimate pot fi divizate în doze egale. 4. DATE CLINICE 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pramipexol Stada comprimate este indicat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, ca monoterapie (fără levodopa) sau în asociere cu levodopa, de exemplu pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate când eficacitatea tratamentului cu levodopa scade sau nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip„on - off”) Pramipexol Citiți documentul complet