PRAMIPEXOL STADA 0,7 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLANZAPINUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

N04BC05

INN (nume internaţional):

PRAMIPEXOLUM

Dozare:

0,7mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Rezumat produs:

7146/2014/02 Cutie cu 20 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 7146/2014/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7144/2014/01 _Anexa 1’ _ NR. 7145/2014/01-02 NR. 7146/2014/01-02
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate
Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate
Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea
includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pramipexol Stada şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Stada
3.
Cum să luaţi Pramipexol Stada
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pramipexol Stada
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAMIPEXOL STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pramipexol Stada conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine
unui grup de medicamente cunoscute ca
agonişti de dopamină care stimulează receptorii dopaminei în
creier. Stimularea receptorilor de dopamină
declanșează impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul
mișcărilor corpului. Dopamina este o
substanţă care ajută diferitele celule nervoase de la nivelul
creierului să comunice între ele (un
neurotransmiţător). În special, dopamina acţionează în partea
creierului implicată în controlul mişcărilor.
PRAMIPEXOL STADA ESTE UTILIZAT PENTRU

tratamentul simptomelor formei primare de boală Parkinson la adulţi.
Poate fi folosit singur s

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7144/2014/01 _Anexa 2 _ NR. 7145/2014/01-02 NR. 7146/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate:
Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate
Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate: _
Un comprimat conţine pramipexol bază 0,088 mg, sub formă de
diclorhidrat de pramipexol
monohidrat 0,125 mg.
_Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate _
Un comprimat conţine pramipexol bază 0,18 mg, sub formă de
diclorhidrat de pramipexol monohidrat
0,25 mg.
_ _
_Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate _
Un comprimat conţine pramipexol bază 0,7 mg, sub formă de
diclorhidrat de pramipexol monohidrat
1,0 mg..
Va rugam retineti:
Dozele de pramipexol asa cum au fos publicate in literatura de
specialitate se refera la sarea acestuia.
Prin urmare, dozele vor fi exprimate atat in termeni de pramipexol
baza cat si in termeni de
pramipezol sare (in paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ.
Comprimat.
_Pramipexol Stada 0,088 mg comprimate _
Comprimate albe până la aproape albe, rotunde, netede pe ambele
feţe
_Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate _
Comprimate albe până la aproape albe, ovale, cu linie mediană pe
ambele feţe. Aceste comprimate pot
fi divizate în doze egale.
_Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate _
Comprimate albe până la aproape albe, rotunde, cu linie mediană pe
ambele feţe. Aceste comprimate
pot fi divizate în doze egale.
4.
DATE CLINICE
2
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pramipexol Stada comprimate este indicat pentru tratamentul semnelor
şi simptomelor formei
idiopatice a bolii Parkinson, ca monoterapie (fără levodopa) sau în
asociere cu levodopa, de exemplu
pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate când
eficacitatea tratamentului cu levodopa scade sau
nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip„on - off”)
Pramipexol