Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
N04BC05
pramipexole
30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21288 / 05 - V - TT; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21288 / 06 - V - TT; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21288 / 09 - V - TT; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,7 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,7 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOLE ORION 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21005; PRAMIPEXOL SYNTHON 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21048; Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta - EU/1/08/490; PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21142; PRAMIPEXOL STADA 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21258; Mirapexin 0,7 mg tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21325; PRAMIGEN 0,7 mg tabletta - OGYI-T-22561
Generikus
2010-05-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAMIPEXOLE CSC 0,088 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE CSC 0,18 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE CSC 0,7 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole CSC és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pramipexole CSC szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pramipexole CSC-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pramipexole CSC-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE CSC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pramipexole CSC az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopaminreceptorok működését serkenti. A dopaminreceptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. A Pramipexole CSC-t - önmagában vagy levodopával kombinálva primer (ismeretlen kóreredetű) Parkinson-kór tüneteinek kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOLE CSC SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ PRAMIPEXOLE CSC-T, - ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra vagy a Pramipexole CSC egyéb összetevőjére (lásd 6. pont – „További információk”)! A PRAMIPEXOLE CSC FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy t Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PRAMIPEXOLE CSC 0,088 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE CSC 0,18 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE CSC 0,7 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pramipexole CSC 0,088 mg tabletta 0,088 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak). Pramipexole CSC 0,18 mg tabletta 0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak). Pramipexole CSC 0,7 mg tabletta 0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Hatáserősség Küllem 0,088 fehér színű, kerek, lapos tabletta (átmérő: kb. 6,5 mm) 0,18 fehér színű, mindkét oldalán domború (bikonvex) hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta (méretei: kb. 8 mm × 4 mm) 0,7 fehér színű, kerek, lapos, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta (átmérő: kb. 9 mm) Pramipexole CSC 0,18 mg, 0,7 mg tabletta: A tabletták egyenlő adagokra oszthatóak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pramipexole CSC idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszok és tünetek kezelésére javallt monoterápiaként vagy levodopával kombinálva, a betegség lefolyása során egészen annak késői szakaszáig, amikor a levodopa hatása csökken vagy inkonzisztenssé válik, és amikor a terápiás hatásban fluktuációk jelennek meg („end of dose” vagy „on-off” fluktuációk). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Parkinson-kór A tablettát szájon át kell bevenni, vízzel kell lenyelni és étkezés során vagy étkezéstől függetlenül egyaránt bevehető. A napi adagot 3 egyenlő részre elosztva kell bevenni. OGYI/37893/2010 OGYI/37895/2010 OGYI/37894/2010 OGYI/37897/2010 OGYI/37898/2010 OGYI/37899/2010 OGYI/19942/2011 OGYI/19943/2011 OGYI/19944/2011 2 A kezelés bevezető szakasza : Az adagolást fokozatosan, napi 0,264 mg bázis (0,375 mg só) kezdő adaggal indulva 5-7 napon Citiți documentul complet