PRAZOLEX 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALPRAZOLAMUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N05BA12

INN (nume internaţional):

ALPRAZOLAMUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI

Rezumat produs:

9553/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9551/2016/01_ Anexa 1_ NR. 9552/2016/01 NR. 9553/2016/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PRAZOLEX 0,25 MG COMPRIMATE
PRAZOLEX 0,5 MG COMPRIMATE
PRAZOLEX 1 MG COMPRIMATE
alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prazolex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Prazolex
3.
Cum să luaţi Prazolex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prazolex
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PRAZOLEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alprazolamul, substanţa activă din Prazolex, aparţine unei clase de
medicamente numite derivaţi de
benzodiazepine, anxiolitice.
Prazolex este folosit la pacienţii cu vârsta peste 18 ani pentru:

tratamentul tulburărilor anxioase;

tratamentul anxietăţii asociate cu depresie;

prevenirea şi tratamentul tulburărilor de panică;

prevenire şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de
abstinenţă la alcoolici.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PRAZOLEX
NU LUAŢI PRAZOLEX
-
dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite
(benzodiazepine) sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6);
-
dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei;
-
dacă su

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9551/2016/01 _Anexa 2_ 9552/2016/01 9553/2016/01_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRAZOLEX 0,25 mg comprimate
PRAZOLEX 0,5 mg comprimate
PRAZOLEX
1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Prazolex 0,25 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,60 mg.
Prazolex 0,5 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,60 mg.
Prazolex 1 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
Prazolex 0,25 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă.
_ _
Prazolex 0,5 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, marcate cu un şanţ
median de divizare pe una din feţe şi
cu „05” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
Prazolex 1 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, marcate cu un şanţ
median de divizare pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prazolex este indicat la pacienţii cu vârsta peste 18 ani pentru:
2
-
tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate moderat-severă;
-
tratamentul stărilor de anxietate asociate cu depresie;
-
profilaxia sau tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără
agorafobie;
-
profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de
abstinenţă la alcoolici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza optimă trebuie individualizată, în concordanţă cu caracterul
şi severitatea simptomelor, dar şi cu
vârsta şi cu celelalte boli asociate sau cu medicamentele pe care
pacientul le utilizează deja.
Dacă apar reacţii adverse grave la administrarea dozei iniţiale, se
impune reducerea dozei.
Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficace, iar