Pregabalin-Richter 150 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pregabalinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

Pregabalinum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter-Rus SA, Rusia; Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2020-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREGABALIN - RICHTER 75 MG CAPSULE PREGABALIN - RICHTER 150 MG CAPSULE
PREGABALIN - RICHTER 300 MG CAPSULE
Pregabalinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin - Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin - Richter
3.
Cum să luaţi Pregabalin - Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin - Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN - RICHTER SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate
pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalin - Richter este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise drept caldură, arsură,
pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături,
amorţeli,
furnicături
după
amorţeli.
Durerea
neuropată
periferică
şi
centrală
pot
fi
asociate
şi
cu
modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală
(moleşeală) şi pot avea impact asupra
integrităţii fizice şi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin - Richter 75 mg capsule
Pregabalin - Richter 150 mg capsule
Pregabalin - Richter 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut:_
Pregabalin - Richter 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză 7.8 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pregabalin - Richter 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză 15.7 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pregabalin - Richter 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză 31.4 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_ _
Pregabalin - Richter 75 mg capsule prezintă un capac al învelișului
de culoare maro deschis
și un corp al învelișului de culoare maro deschis, negravate,
dimensiune Nr. 4, Coni-Snap.
Pregabalin - Richter 150 mg capsule prezintă un capac al
învelișului de culoare maro și un
corp al învelișului de culoare maro, negravate, dimensiune Nr. 2,
Coni-Snap.
Pregabalin - Richter 300 mg capsule prezintă un capac al
învelișului de culoare maro închis
și un corp al învelișului de culoare maro închis, negravate,
dimensiune Nr. 0, Coni-Snap.
Capsulele sunt umplute cu pulbere cristalină de culoare albă până
la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Durere neuropată_
Pregabalin - Richter este indicat pentru tratamentul durerii neuropate
periferice şi centrale la
adulţi.
_Epilepsie_
Pregabalin - Richter este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii
cu convulsii parţiale, cu sau
fără generalizare secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată_
Pregabalin - Richter este indicat pentru tratamentul tulburării
anxioase generalizate (TAG) la
2
adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
priz