Prezista comprimate filmate 600 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
03-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
01-07-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Darunavirum
Disponibil de la:
Johnson & Johnson SRL
Codul ATC:
J05AE10
INN (nume internaţional):
Darunavirum
Dozare:
600 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N60
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Cilag SpA, Italia; Janssen-Ortho LLC, SUA)
Data de autorizare:
2014-05-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PREZISTA
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Prezista
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Darunavirum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
Comprimate filmate 400 mg
_substanţa activă:_ darunavir etanolat 433,64 mg, echivalent cu darunavir 400 mg;
_excipienţi:_ Prosolv (celuloză microcristalină, dioxid de
siliciu coloidal anhidru) – 369,53
mg, crospovidonă – 16,67 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru – 7,59 mg, stearat de
magneziu – 6,17 mg, colorant Opadry II (Light) Orange 85F93377 (alcool polivinilic
parțial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, lac de aluminiu pe bază
de colorant Sunset Yellow (E110) – 33,34 mg.
Comprimate filmate 600 mg
_substanţa activă:_ darunavir etanolat 650,46 mg, echivalent cu darunavir 600 mg;
_excipienţi:_ Prosolv (celuloză microcristalină, dioxid de
siliciu coloidal anhidru) – 554,30
mg, crospovidonă – 25,01 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru – 11,38 mg, stearat
de magneziu – 9,25 mg, colorant Opadry II Orange 85F13962 (alcool polivinilic parțial
hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, lac de aluminiu pe bază de
colorant Sunset Yellow (E110) – 50,02 mg.
_ _
Comprimate filmate 800 mg
_substanţa activă:_ darunavir etanolat 867,28 mg, echivalent cu darunavir 800 mg;
_excipienţi:_ hipromeloză 2910 mPa.s – 13,20 mg, celuloză microcristalină siliconizată –
177,72 mg, crospovidonă – 33,00 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru – 3,30 mg,
stearat de magneziu – 5,50 mg, colorant Opadry II Dark Red 85F150004 (alcool
polivinilic parțial hidrolizat, macrogol
Citiți documentul complet
