Primafungin 100 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natamycinum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G01AA02

INN (nume internaţional):

Natamycinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PRIMAFUNGIN 100 MG OVULE
Natamicină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAțI/UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Primafungin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Primafungin
3. Cum să utilizaţi Primafungin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Primafungin
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PRIMAFUNGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Primafungin ovule face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de
antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Antibiotic polienic
macrolid antifungic cu
spectru larg de acţiune. Manifestă acţiune fungicidă.
Preparatul se administrează pentru tratamentul afecţiunilor micotice
vulvovaginale; cu
scop profilactic în terapia cu citostatice, glucocorticoizi sau
antibiotice cu spectru larg
de acţiune.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRIMAFUNGIN
NU UTILIZAŢI PRIMAFUNGIN
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la natamicină sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte
să
utilizați
Primafungin,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
În cazul afecţiunilor cronice sau recidivante tratamentul local
poate fi suplimentat cu
admin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRIMAFUNGIN 100 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine natamicină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare ovul conţine alcool cetilic 690
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică cu suprafaţa lucioasă sau mată, de
culoare galben
deschis cu nuanță bej sau crem până la galben cu nuanță bej sau
crem. Pe axa
ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei
porozitaţi şi a unei
depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni
micotice
vulvovaginale; cu scop profilactic
în terapia cu
citostatice,
glucocorticoizi sau antibiotice cu spectru larg de acţiune.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se indică câte un ovul pe zi, timp de 3-6 zile. Ovulul se introduce
adânc în vagin
seara înainte de culcare.
Durata tratamentului este stabilită individual. După dispariţia
simptomelor afecţiunii
se recomandă prelungirea tratamentului cu câteva zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la natamicină sau la oricare dintre exipienții
enumerați la pct. 6.1
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul afecţiunilor cronice sau recidivante tratamentul local
poate fi suplimentat
cu administrarea comprimatelor sau cremei.
În timpul menstruaţiei tratamentul se întrerupe. Pe durata
tratamentului cu ovule
nu este necesară abţinerea de la relaţii sexuale. Însă se
recomandă examinarea
partenerilor sexuali şi în caz de infecţie micotică a organelor
genitale de administrat
tratament corespunzător.
Alcoolul cetilic din componenţa ovulelor uneori poate provoca o
senzaţie de arsură
uşoară în regiunea genitală în caz de hipersensibilitate la acest
excipient.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE șI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Interacțiuni cu alte medicamente nu sunt descrise.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Preparatul p