Primafungin 100 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natamycinum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G01AA02

INN (nume internaţional):

Natamycinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-01-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
PRIMAFUNGIN 100 MG OVULE
_natamicină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Primafungin ovule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Primafungin ovule
3. Cum să utilizaţi Primafungin ovule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Primafungin ovule
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PRIMAFUNGIN OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Primafungin ovule face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de antiinfecţioase
şi antiseptice ginecologice. Conține substanța activă natamicină
– un antibiotic polienic macrolid
antifungic cu spectru larg de acţiune. Manifestă acţiune
fungicidă.
Se utilizează în tratamentul vaginitelor, vulvitelor,
vulvovaginitelor cauzate în special de
_Candida _
_albicans._
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRIMAFUNGIN OVULE
NU UTILIZAŢI PRIMAFUNGIN OVULE
-
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la natamicină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Primafungin ovule, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Nu se recomandă utilizarea ovulelor în timpul perioadei menstruale.
Pe durata

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Primafungin 100 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ovul conţine 100 mg natamicină.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică cu suprafaţa lucioasă sau mată, de
culoare galben deschis cu
nuanță bej sau crem până la galben cu nuanță bej sau crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vaginite, vulvite, vulvovaginite cauzate în special de
_Candida albicans._
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandatǎ este un ovul pe zi, timp de 3–6 zile. Se
administrează seara, înainte de
culcare, profund în vagin, în poziție culcată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la natamicină sau la oricare dintre exipienții
enumerați la pct. 6.1
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul afecţiunilor cronice și recidivante tratamentul local
poate fi suplimentat cu administrarea
natamicinei sub formă de comprimate sau cremă.
În timpul menstruaţiei tratamentul trebuie întrerupt. Pe durata
tratamentului nu este necesară
abţinerea de la relaţii sexuale. Însă se recomandă examinarea
partenerilor sexuali şi în caz de
infecţie fungică ale organelor genitale de administrat tratament
corespunzător.
Acest medicament conține alcool cetilic, care poate provoca reacții
adverse cutanate locale (de
exemplu, dermatită de contact).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost raportate.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Primafungin ovule poate fi utilizat în timpul sarcinii și
alăptării.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule și
de a folosi utilaje.
4.8 REACŢII ADVERSE
2
Reacţiile
adverse
sunt
clasificate
pe
aparate,
sisteme
şi
organe
şi în funcţie
de frecvenţă
(clasificarea MedDRA):
Foar