Primobol solutie injectabila 100 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methenolonum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

A14AA04

INN (nume internaţional):

Methenolonum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5; N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PRIMOBOL
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  NR. 18925 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Primobol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Methenolonum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _enantat de metenolon 100 mg;
_excipienţi: _alcool benzilic, benzilbenzoat, ulei de piersici.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie uleioasă, transparentă, de culoare de la galbenă-deschisă până la galbenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii anabolizante pentru
uz sistemic. Anabolizant steroidian, A14AA04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE:_
Metenolonul este un anabolizant steroidian. Pătrunzând în nucleul celulei, stimulează aparatul 
genetic al celulei, ceea ce conduce la creşterea sintezei ADN-ului, ARN-ului şi proteinelor 
structurale, activează enzimele lanţului respiraţiei tisulare şi intensificarea respiraţiei tisulare, 
fosforilării oxidative, sintezei ATP-ului şi cumularea intracelulară a macroergilor. Stimulează 
procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la 
creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, 
favorizează   depunerile   de   calciu   în   oase,   reţine   sodiul   şi   apa   în   organism.   Acţiunea 
hematopoietică   este   determinată   de   creşterea   sintezei   eritropoietinei.   Acţiunea   androgenă 
(moderată) poate contribui la dezvoltarea caracterelor sexuale secundare de tip
masculin.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE:_
Metenolona se absoarbe lent. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 72 ore după 
administrarea i

Caracteristicilor produsului

PRIMOBOL
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Primobol
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Methenolonum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Componenţa pentru un comprimat:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE CALITATE
1
Acetat de metenolon în
recalcul la metenolon bază
50,0
JP, Specificaţia producătorului
2
Stearat de magneziu
4,0
Ph.Eur., BP
3
Ludipress® (lactoză,
polividon, crospovidon)
Până la 200,0 mg
Specificaţia producătorului
TOTAL
200,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Dereglările sintezei proteinelor, caşexia de diversă geneză;
traumele, arsurile vaste, după
bolile infecţioase şi iradiere; distrofia musculară, osteoporoza,
echilibrul azotat negativ în
terapia cu corticosteroizi, anemia hipo- şi aplastică.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Primobol se administrează la adulţi în doza de 2-3 mg/kg/zi. Durata
tratamentului
constituie 3 luni şi poate fi prelungit în funcţie de rezultate.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
Hipersensibilitatea la preparat; cancerul de prostată; cancerul mamar
la bărbaţi; carcinomul
mamar la femei cu hipercalciemie; CPI; ateroscleroza severă;
sindromul nefrotic; nefrita;
afecţiuni hepatice acute şi cronice, inclusiv şi alcoolice;
sarcina; perioada de alăptare.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea
vocii, hirsutism, acnee,
clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita
modificările ireversibile. A se
verifica sistematic lipidemia şi colesterolemia.
Primobol conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la galactoză,
deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la
glucoză-galactoză nu trebuie să
utilizeze acest medicament.
_4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNI:_
Glucocorticoizii, mineralocorticoizii, corticotropina, prepa