Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
C09BX01
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
4 mg/1,25 mg/10 mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI A.C.E. ALTE COMBINATII
14130/2021/03 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al continând 90 comprimate; 14130/2021/02 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al continând 60 comprimate; 14130/2021/01 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al continând 30 comprimate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ 14129/2021/01-02-03 _Anexa 1 _ 14130/2021/01-02-03 14131/2021/01-02-03_ _ 14132/2021/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate perindopril terț-butilamină/indapamidă/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‒ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. ‒ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prindal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prindal 3. Cum să utilizaţi Prindal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prindal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRINDAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prindal este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril, indapamidă şi amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Prindal este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidă şi amlodipină luate în aceeaşi doze. Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială: Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14129/2021/01-02-03 _Anexa 2 _ 14130/2021/01-02-03 14131/2021/01-02-03 14132/2021/01-02-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg, indapamidă 1,25 mg și amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg, indapamidă 1,25 mg și amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg, indapamidă 2,5 mg și amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg, indapamidă 2,5 mg și amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate, de culoare roz închis, cu diametrul de 7 mm, inscripționat cu “4 1.25 5” pe una dintre feţe. Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate, de culoare roz, cu diametrul de 9,4 mm, inscripționat cu “4 1.25 10” pe una dintre feţe. Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate, de culoare roz deschis, cu diametrul de 9,4 mm, inscripționat cu “8 2.5 5” pe una dintre feţe. Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate, de culoare roz închis, cu diametrul de 9,4 mm, inscripționat cu “8 2.5 10” Citiți documentul complet