PRINDEX PLUS 2 mg/0,625 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

2 mg/0,625mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

11931/2019/03 Cutie cu 4 blist. PVC/PVDC-Al in ambalaj de Al x 100 (25x4) compr.; 11931/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC-Al in ambalaj de Al x 90 (30x3) compr.; 11931/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al in ambalaj de Al x 30 (30x1) compr.; 3488/2011/03 Cutie cu 4 blist. PVC/PVDC-Al in ambalaj de Al x 100 (25x4) compr.; 3488/2011/02 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC-Al in ambalaj de Al x 90 (30x3) compr.; 3488/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al in ambalaj de Al x 30 (30x1) compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11931/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ 11932/2019/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRINDEX PLUS 2 MG/0,625 MG COMPRIMATE
PRINDEX PLUS 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină 2 mg/ indapamidă 0,625 mg
perindopril terţ-butilamină 4 mg/ indapamidă 1,25 mg
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prindex Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Prindex Plus
3.
Cum să luaţi Prindex Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prindex Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRINDEX PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prindex Plus este o combinaţie a două substanţe active, perindopril
şi indapamidă. Aceste substanţe
aparţin unei clase de medicamente antihipertensive care sunt
utilizate în tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială) la adulți.
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
ECA. Acestea acţionează prin
dilatarea vaselor de sânge, lucru care uşurează efortul inimii
dumneavoastră de a pompa sângele prin
ele.
Indapamida este un diuretic.
Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi.
Cu toate
acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece
determină o uşoar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11931/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _11932/2019/01-02-03
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prindex Plus 2 mg/0,625 mg comprimate
Prindex Plus 4 mg/1,25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Prindex Plus 2 mg/0,625 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine sare de perindopril terţ-butilamină 2 mg,
echivalent cu perindopril
1,669 mg şi indapamidă 0,625 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 58,47 mg.
Prindex Plus 4 mg/1,25 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine sare de perindopril terţ-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril
3,338 mg şi indapamidă 1,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 58,47 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
2 mg/0,625 mg:
Comprimate alungite, de culoare alb, inscripţionate cu „P” şi
„I” de o parte şi de alta a liniei de
demarcaţie de pe una dintre feţe şi cu o linie de demarcaţie pe
cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două jumătăţi.
4 mg/1,25 mg:
Comprimate alungite, de culoare alb, cu o linie mediană pe ambele
feţe, inscripţionate cu „PI” pe una
dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prindex Plus este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale la pacienţii adulți la care
tensiunea arterială nu este controlată adecvat numai cu
administrarea perindopril.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat Prindex Plus 2 mg/0,625 mg administrat în doză unică,
preferabil dimineaţa şi înainte
de masă. Este recomandată ajustarea individuală a dozei, în
funcţie de componente, atunci când este
posibil. Prindex Plus 4 mg/1,25 mg comprimate trebuie utilizat atunci
când tensiunea arterială nu
2
poate fi controlată corespunzător cu Prindex Plus 2 mg/0,625 mg
comprimate (ac