PROCULIN 0,3 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NAPHAZOLINUM

Disponibil de la:

DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

S01GA01

INN (nume internaţional):

NAPHAZOLINUM

Dozare:

0,3mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI OFT.-SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE UTILIZATE CA DECONGESTIONANTE

Rezumat produs:

8958/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 ml pic. oft. sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8958/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PROCULIN 0,3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Clorhidrat de nafazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 24 de ore nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Proculin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Proculin
3.
Cum să utilizaţi Proculin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Proculin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informații
1.
CE ESTE PROCULIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Proculin
_ _
picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de nafazolină și
este indicat pentru tratamentul
conjunctivitelor neinfecţioase şi al formelor alergice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCULIN
NU UTILIZAŢI PROCULIN
-
dacă sunteți alergic la clorhidrat de nafazolină sau la oricare
dintre celelalte componentele ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
glaucom cu unghi închis (boală care determină creşterea presiunii
intraoculare datorită îngustării
unghiului iridocorneal);
-
hipertrofie benignă de prostată;
-
copii cu vârsta sub 12 ani.
ATENŢIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Proculin, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
În următoare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8958/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROCULIN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml picături oftalmice conţine 0,3 mg clorhidrat de
nafazolină.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile în
suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Proculin
_ _
este indicat pentru tratamentul conjunctivitelor neinfecţioase şi al
formelor alergice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
:
Doza recomandată este de o picătură Proculin
_ _
de 3 ori pe zi, administrată în sacul conjunctival, până la
ameliorarea simptomelor. Dacă este necesar, se poate aplica o
picătură Proculin
_ _
de 4 ori pe zi.
Dacă medicul oftalmolog nu a recomandat altfel, durata tratamentului
cu Proculin
_ _
este de maxim 3 zile. În
cazul persistenţei sau agravării simptomatologiei, se recomandă
reevaluarea tratamentului.
Mod de administrare
Înainte de prima utilizare, se închide bine flaconul rotind dopul
spre dreapta. O prelungire din interiorul
dopului va perfora flaconul.
Se deschide flaconul, rotind dopul spre stânga.
Se trage pleoapa inferioară a ochiului în jos şi se aplică o
picătură, apoi se închide ochiul pentru câteva
secunde.
Pentru a preveni pătrunderea impurităţilor se închide bine
flaconul după fiecare utilizare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Glaucom cu unghi închis.
Hipertrofie benignă de prostată.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Datorită riscurilor legate de efectele alfa-adrenergice sistemice
care pot să apară la do