PROMATERN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BERES PHARMACEUTICALS CO. LTD. - UNGARIA

Codul ATC:

A11AA03

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MULTIVITAMINE COMBINATII MULTIVITAMINE CU MINERALE

Rezumat produs:

4157/2011/03 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP prevazut cu sigiliu cu folie din Al/PE x 90 compr. film.; 4157/2011/02 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP prevazut cu sigiliu cu folie din Al/PE x 60 compr. film.; 4157/2011/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP prevazut cu sigiliu cu folie din Al/PE x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4157/2011/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROMATERN COMPRIMATE FILMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Promatern cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Promatern şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Promatern
3.
Cum să utilizaţi Promatern
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Promatern
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PROMATERN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Promatern comprimate filmate este un produs cu conţinut de vitamine,
substanţe minerale şi
oligoelemente pentru gravide şi mame care alǎpteazǎ.
ÎN CE CAZURI SE RECOMANDĂ ADMINISTRAREA MEDICAMENTULUI?
-
Se poate folosi premergător concepţiei pentru a preveni şi pentru a
micşora frecvenţa apariţiei
unor deformări congenitale (exemplu spina bifida, malformaţii ale
închiderii canalului medular);
-
În timpul sarcinii şi a alăptării, pentru prevenirea carenţei
datorate necesarului crescut de
vitamine, substanţe minerale şi oligoelemente;
-
Pentru dezvoltarea corespunzătoare a fătului;
-
Se recomandă şi pentru mamele care nu alăptează în primele trei
luni după naştere.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
PROMATERN
NU UTILIZAŢI PROMATERN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte
c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4157/2011/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROMATERN COMPRIMATE FILMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
Retinol (Vitamina A, sub formǎ de acetat de retinol) 2000 UI
Betacaroten 2000 UI
Tiamină (vitamina B
1
, sub formă de nitrat de tiamină) 1,50 mg
Riboflavină (vitamina B
2
) 1,8 mg
Nicotinamidă (vitamina B
3
) 20 mg
Acid pantotenic (vitamina B
5
, sub formă de pantotenat de calciu) 10 mg
Piridoxină (vitamina B
6
, sub formă de clorhidrat de piridoxină) 2,60 mg
Cianocobalamină (vitamina B
12
) 0,0026 mg
Acid folic 0,8 mg
Biotină (vitamina H) 0,15 mg
Acid ascorbic (vitamina C) 125 mg
Colecalciferol (vitamina D
3
) 400 UI
α-tocoferol (vitamina E, sub formă de acetat de α-tocoferol) 20 UI
Fitomenadionă (vitamina K
1
) 0,055 mg
Calciu (sub formă de carbonat de calciu şi hidrogenofosfat de calciu
anhidru) 250 mg
Fosfor (sub formă de hidrogenofosfat de calciu anhidru) 96,8 mg
Magneziu (sub formă de oxid de magneziu greu) 125 mg
Zinc (sub formă de oxid de zinc) 15 mg
Fer [sub formă de sulfat de fer (II)] 30 mg
Mangan [sub formă de sulfat de mangan (II) monohidrat] 2 mg
Cupru (sub formă de gluconat de cupru) 1,8 mg
Iod (sub formă de iodat de potasiu) 0,15 mg
Molibden (sub formă de molibdenat de amoniu) 0,025 mg
Crom (sub formă de picolinat de crom) 0,025 mg
Seleniu (sub formă de acid selenos) 0,025 mg
Excipienţi: zahăr 6,64 mg, glucoză 3,85 mg, Roşu coşenilă A (E
124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, de culoare roz, cu o linie mediană pe
ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Premergător concepţiei, pentru a preveni şi pentru a micşora
frecvenţa apariţiei unor malformaţii
congenitale (de exemplu spina bifida, malformaţii ale închiderii
canalului medular);
2
Prevenirea deficitului vi