PROPAFENONA ARENA 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROPAFENONUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C01BC03

INN (nume internaţional):

PROPAFENONUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA IC

Rezumat produs:

12263/2019/05 Cutie cu 1 flac. din PE x 20 compr.; 12263/2019/04 Cutie cu 1 flac. din PE x 50 compr.; 12263/2019/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12263/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12263/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6757/2006/05 Cutie x 1 flac. din PE x 20 compr.; 6757/2006/04 Cutie x 1 flac. din PE x 50 compr.; 6757/2006/03 Cutie x 10 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6757/2006/02 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6757/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12263/2019/01-02-03-04-05
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROPAFENONĂ ARENA 150 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de propafenonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Propafenonă Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Propafenonă Arena
3.
Cum să utilizați Propafenonă Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Propafenonă Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROPAFENONĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Propafenonă Arena este un medicament antiaritmic din clasa Ic,
conform clasificării Vaughan
Williams.
PROPAFENONĂ ARENA ESTE UTILIZAT PENTRU:

Ritm anormal al bătăilor inimii însoțit de un ritm accelerat cu
originea în părțile aflate deasupra
camerelor inimii (aritmii cardiace supraventriculare tahicardice
simptomatice sau care necesită
tratament), cum sunt, de exemplu:
-
Ritm accelerat al inimii datorat tulburărilor de conducere a
impulsului de reintrare în cadrul
conducerii sino-atriale la locul unde se întâlnesc atriile cardiace
și ventricule (tahicardii
joncționale atrio-ventriculare)
-
Ritm accelerat paroxistic al inimii, cauzat de conducerea accelerată
a impulsur

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12263/2019/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROPAFENONĂ ARENA 150 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de propafenonă 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate sub forma de discuri cu suprafete lenticulare, de culoare
albă, cu diametru de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tahiaritmii supraventriculare, cum sunt: tahicardie joncţională,
tahicardie supraventriculară din cadrul
sindromului WPW, flutter atrial, fibrilaţie atrială paroxistică,
în absenţa alterării funcţiei ventriculului
stâng.
Tahicardie ventriculară simptomatică severă, cu potenţial letal.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Medicamentul
_Propafenonă Arena 150 mg _
este destinat utilizării de către adulţi.
Doza de propafenonă este individualizată, în funcţie de tipul
aritmiei, vârsta pacientului, tolerabilitate
şi de răspunsul la tratament.
Se recomandă ca începerea terapiei cu
_Propafenonă Arena 150 mg _
să se facă în spital, sub
supravegherea unui medic specializat în tratamentul aritmiilor. Doza
individuală de întreţinere trebuie
stabilită sub supraveghere cardiologică, incluzând monitorizarea
electrocardiogramei şi controlul
tensiunii arteriale. De asemenea, unitatea trebuie să dispună de
echipament de urgenţă.
În timpul tratamentului, la intervale regulate, trebuie efectuate
următoarele investigaţii:
electrocardiogramă standard (ECG) – la intervale de o lună,
electrocardiogramă Holter – la intervale
de 3 luni, la nevoie ECG de efort.
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este de 150 mg clorhidrat de propafenonă
(un comprimat
_Propafenonă _
_150 mg_
) de 3 ori pe zi. Doza se poate creşte la intervale de minimum 3 zile
la 300 mg clorhidrat de
propafenonă (2 comprimate
_Propafenonă Arena 150 mg_
) de