Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
propofol
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N01AX10
propofol
Normal
propofol
Pasif
2004-09-09
1 KULLANMA TALİMATI PROPOFOL %2 FRESENIUS 1000 MG/ 50 ML ENJEKSIYONLUK VEYA INFÜZYONLUK EMÜLSIYON STERIL DAMAR YOLU ILE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Propofol. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Soya fasulyesi yağı, saflaştırılmış yumurta fosfatidi (tavuk yumurtası kullanılarak elde edilir), gliserol, oleik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _PROPOFOL %2 FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROPOFOL %2 FRESENIUS’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROPOFOL %2 FRESENIUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROPOFOL %2 FRESENIUS’ UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROPOFOL %2 FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROPOFOL %2 FRESENIUS 50 ml cam flakon içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL %2 FRESENIUS tavuk yumurtası kullanılarak üretilen yumurta fosfatidi içermektedir. PROPOFOL %2 FRESENIUS genel anestezikler denilen bir ilaç grubundadır. Genel anestezikler, cerrahi operasyonlar ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla, bilinç kaybı (uyku) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak (tamamen uykuya dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar. PROPOFOL %2 FRESENIUS; • Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesinde, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara a Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROPOFOL %2 FRESENIUS 1000 mg/50 ml enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Propofol 20 mg/ml YARDIMCI MADDELER: 1 ml emülsiyon içeriği: Soya-fasulyesi yağı, rafine 100 mg Sodyum hidroksit maks 0,06 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROPOFOL %2 FRESENIUS; - Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin indüksiyon ve idamesinde, - Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda, tek başına ya da lokal veya bölgesel anestezi ile kombine olarak tanı ve cerrahi işlemler için sedasyon sağlaması amacıyla, - Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından büyük hastalarda sedasyon sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI PROPOFOL %2 FRESENIUS sadece hastanelerde veya yeterli ekipmanlarla donatılmış günlük tedavi ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım hastalarının bakımı konusunda eğitimli hekimler tarafından verilmelidir. Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin EKG, pulse oksimetre) ve hastanın hava yolları idamesinin sağlanması, suni havalandırma ve diğer resüsitasyon olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir. Tanı ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için kullanılan PROPOFOL %2 FRESENIUS, cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından uygulanmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3ZW56Q3NRRG83YnUyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 PROPOFOL %2 FRESENIUS emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç tedavisine ve hastanın yanıtına göre bireyselleştirilmelidir. PROPOFOL %2 FRESENIUS’a ilaveten tamamla Citiți documentul complet