Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8934 PROPOFOL
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Array
N01AX10
8934 PROPOFOL
10MG/ML
Injekční/infuzní emulze
Intravenózní podání
Rx Array
PROPOFOL
Kód SÚKL: 0018174 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018168 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223432 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018171 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018172 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018175 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018167 Velikost balení: 5X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018173 Velikost balení: 15X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018169 Velikost balení: 5X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018170 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018176 Velikost balení: 15X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018181 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018183 Velikost balení: 15X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018185 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018184 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018178 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018177 Velikost balení: 5X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018180 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018186 Velikost balení: 15X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018182 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018179 Velikost balení: 5X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-04-20
1/10 sp. zn. sukls185360/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ EMULZE propofol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius používat 3. Jak se přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius patří do skupiny léků nazvaných celková anestetika. Celková anestetika se používají k navození bezvědomí (uspání), aby mohla být provedena operace nebo jiné vyšetření. Celková anestetika se též mohou použít k Vaší sedaci (navození ospalosti, ale ne spánku). PŘÍPRAVEK PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS SE PO UŽÍVÁ PRO: • úvod a udržování celkové anestezie u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 měsíce • sedaci u ventilovaných pacientů starších 16 let během resuscitační péče na jednotce intenzivní péče • sedaci u dospělých, dospívajících a dětí od 1 měsíce věku během diagnostických a chirurgických zákroků, samostatně, nebo v kombinaci s lokál Citiți documentul complet
1/14 Sp. zn. sukls129907/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml emulze obsahuje 10 mg propofolu. Jedna 20ml ampulka obsahuje 200 mg propofolu. Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje 200 mg propofolu. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje 500 mg propofolu. Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje 1000 mg propofolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml emulze obsahuje: čištěný sójový olej 50 mg sodík max. 0,06 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní emulze. Bílá emulze typu olej ve vodě. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius je celkové anestetikum k intravenóznímu podání s krátkodobým účinkem pro: • úvod a udržování celkové anestezie u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 měsíce • sedaci během diagnostických a chirurgických zákroků, samotně nebo v kombinaci s lokálními nebo regionálními anestetiky, u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 měsíce • sedaci u ventilovaných pacientů starších 16 let na jednotce intenzivní péče (JIP)._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius se smí používat pouze v nemocnicích, nebo v adekvátně vybavených denních zdravotnických zařízeních a smí být podáván pouze lékařem anesteziologem nebo na jednotce intenzivní péče. Neustále musí být monitorovány oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG, pulsní oxymetrie) a je nutné zajistit, aby po celou dobu aplikace byla okamžitě dostupná zařízení k zajištění dýchacích cest pacienta, umělá ventilace a ostatní resuscitační pomůcky a vybavení. Pro sedaci během chirurgických nebo diagnostických zákroků nesmí být přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius podán stejnou osobou, která provádí daný operační nebo diagnostický výkon. 2/1 Citiți documentul complet