Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Alpen Pharma GmbH
G04CX
Combinaţie
comprimate masticabile
N200
fără prescripție
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Germania
2019-04-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Prostamed comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA 1 comprimat masticabil conţine: _substanţe active:_ pulbere degresată din semințe de dovleac _ (Cucurbita pepo_ L.) – 200 mg; extract purificat de pulbere degresată din semințe de dovleac ( _Cucurbita _ _pepo_ L.) (5- 10:1) extragent: hidrogenocarbonat de sodiu/sare de bucătărie/apa purificata (3/6,1/90,9) – 100 mg; extract uscat de frunze de plop tremurător ( _Populus tremula _ L.) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) – 6,3 mg; extract uscat sânziene de gradină ( _Solidago canadensis _ L.) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) – 2,6 mg. Excipienti: lactoză monohidrat 78 mg, zaharoză 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimate masticabile. Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Produsul medicinal tradițional pe bază de plante pentru utilizate la tulburări de micţiune în hipertrofia benignă de prostată (adenom) stadiile I şi II: micţiuni dificile, urinare frecventă, nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina reziduala), nevoia irezistibilă de a urina. Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei complexe). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulții utilizează 2-4 comprimate de 3 ori pe zi. Tabletele sunt mestecate și înghițite cu o cantitate mică de lichid, dacă este necesar. Durata tratamentului determinată de medic în funcție de natura și modul de desfășurare a bolii. _Copii. _ Medicamentul nu este destinat tratamentului copiilor sub 18 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele produsului, salicilați , plante din familia _Compositae_ . Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide, cum ar fi afecțiuni cardiace sau renale severe. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Produsul conţine lactoză și zaharoză. Pacienţii cu a Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Prostamed comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA 1 comprimat masticabil conţine: _substanţe active:_ pulbere degresată din semințe de dovleac - 200 mg; extract purificat de pulbere degresată din semințe de dovleac (5-10:1) extragent: hidrogenocarbonat de sodiu/sare de bucătărie/apa purificata (3/6,1/90,9) - 100 mg; extract uscat de frunze de plop tremurător ( _Populus _ _tremula_ ) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) - 6,3 mg; extract uscat de splinuță ( _Solidago _ _virgaurea_ ) (5-8:1), extragent: etanol 60% (v/v) - 2,6 mg. Excipienti: lactoză monohidrat 78 mg, zaharoză 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimate masticabile. Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Produsul medicinal tradițional pe bază de plante pentru utilizate la tulburări de micţiune în hipertrofia benignă de prostată (adenom) stadiile I şi II: micţiuni dificile, urinare frecventă, nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina reziduala), nevoia irezistibilă de a urina. Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei complexe). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulții utilizează 2-4 comprimate de 3 ori pe zi. Tabletele sunt mestecate și înghițite cu o cantitate mică de lichid, dacă este necesar. Durata tratamentului determinată de medic în funcție de natura și modul de desfășurare a bolii. _Copii. _ Medicamentul nu este destinat tratamentului copiilor sub 18 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele produsului, salicilați , plante din familia _Compositae_ . Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide, cum ar fi afecțiuni cardiace sau renale severe. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Produsul conţine lactoză și zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de Citiți documentul complet