Prosterid 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Finasteridum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G04CB01

INN (nume internaţional):

Finasteridum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2022-05-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROSTERID 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Finasteridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Prosterid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosterid
3. Cum să utilizaţi Prosterid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prosterid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PROSTERID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prosterid conține așa numita substanță activă – finasteridă.
Acesta aparține unui grup de
medicamente denumite „inhibitori de 5-alfa reductază”.
Prosterid este utilizat pentru tratamentul pacienților care suferă
de simptome moderate și
severe ale hiperplaziei benigne de prostată (HBP) și face posibilă
reducerea riscului de
retenție urinară acută (RUA) și a necesității de intervenție
chirurgicală la pacienții care
suferă de la simptome moderate până la severe de hiperplazia
benignă de prostată (HBP).
CE ESTE HBP?
Hiperplazia benignă de prostată (HBP) este o boală atunci când
glanda prostată este mărită.
Această glandă este situată sub vezica urinară și înconjoară
uretra (tubul prin care trece urina).
La barbați care sufera de HBP extinderea prostatei comprimă uretra
care trece prin ea.
Rezultatele de compresie într-o uretră mai

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROSTERID 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine finasteridă 5 mg.
_Excipient cu efect bine cunoscut_: lactoză monohidrat -102,63 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, fără miros,
sub formă de triunghi
rotunjit, uşor biconvexe, cu gravura „RG” pe o parte.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Finasterid este indicat pentru tratamentul și controlul hiperplaziei
benigne de prostată (HBP)
la pacienții cu prostată mărită pentru:
-
a provoca regresia prostatei mărită, îmbunătățește fluxul
urinar și îmbunătățește
simptomele asociate cu HBP
-
reducerea riscului de retenție urinară acută, precum și riscul de
intervenții
chirurgicale, inclusiv rezecția transuretrală a prostatei (RTUP) și
prostatectomiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat 5 mg pe zi, cu
sau fără alimente.
Prosterid poate fi administrat singur sau în asociere cu doxazosin
alfa-blocant (vezi pct. 5.1
"Proprietăți farmacodinamice").
Deși poate fi observată îmbunătățirea timpurie a simptomelor,
este necesar un tratament timp
de cel puțin 6 luni pentru a evalua dacă a fost obținut beneficiul
terapeutic. Ulterior,
tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
Grupe speciale de pacienți
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienții cu
grade diferite de insuficiență
renală (cu clearance-ul creatininei de 9 ml/min).
Nu există date disponibile pentru pacienții cu insuficiență
hepatică.
Populație pediatrică
Prosterid este contraindicat la copii.
Mod de administrare
Doar numai pentru uz oral
Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatul trebuie înghițit întreg și nu trebuie divizat sau
zdrobit (vezi pct. 6.6).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Finasterida nu este