Prosulpin 200 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sulpiridum

Disponibil de la:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Codul ATC:

N05AL01

INN (nume internaţional):

Sulpiridum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
PROSULPIN 200 MG COMPRIMATE
Sulpiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prosulpin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prosulpin
3.
Cum să luaţi Prosulpin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prosulpin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROSULPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prosulpin aparţine unui grup de medicamente numite
„neuroleptice”. Sulpirida este substanța
activă a medicamentului Prosulpin, ajută la tratarea anumitor
tulburări psihice (schizofrenie,
tulburări depresive) și anumite tipuri de amețeli.
Prosulpin este utilizat pentru tratamentul:
-
schizofreniei acute şi cronice la adulți și copii (vârsta peste 6
ani);
-
tulburărilor depresive, dacă tratamentul antidepresiv cu un alt
medicament nu a avut succes
(doar la adulți);
-
vertijului, asociat cu o tulburare la nivelul unei părți a urechii
interne, numit sistem vestivular
periferic, cum ar fi boala Ménière (doar la adulți).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROSULPIN
NU LUAŢI PROSULPIN:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
sulpiridă,
derivați
de
benzamide
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
în cazul intoxicație acute

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prosulpin 200 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine sulpiridă (sulpiridum) 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat conţine lactoză
monohidrat 22 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ _
_Descriere: _
comprimate plate, de culoare aproape albă, cu incizie pentru divizare
pe una dintre fețe și
diametrul de 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Schizofrenie acută şi cronică la adulți și copii cu vârsta peste
6 ani.
-
Tratamentul depresiei psihotice și a formelor severe de depresie la
adulți, dacă tratamentul cu
antidepresive nu a avut succes.
-
Vertij vestibular periferic, cum ar fi boala Ménière la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_TRATAMENTUL SCHIZOFRENIEI _
Tratamentul la adulți trebuie inițiat cu o doză de 100 mg
sulpiridă de 3 ori pe zi și ulterior continuat
cu o doză de întreținere mai mare, care la adulți este, de obicei,
400-800 mg sulpiridă pe zi divizată
în 3 prize.
Doza zilnică totală de 1000 mg sulpiridă poate fi crescută numai
din motive psihiatrice speciale până
la doza maximă de 1600 mg sulpiridă.
La copiii cu vârsta peste 6 ani și adolescenții cu vârsta sub 18
ani, doza zilnică de sulpiridă de 3-10
mg/kg greutate corporală, administrată în 2-3 prize, nu trebuie
crescută. Tratamentul trebuie inițiat
cu o doză de sulpiridă de 1-2 mg/kg greutate corporală și zi, iar
doza de întreținere de sulpiridă
constituie 5 mg/kg greutate corporală și zi.
Acest medicament, de asemenea, este disponibil în doza de 50 mg
sulpiridă (Prosulpin 50 mg).
_ _
_TRATAMENTUL DEPRESIEI PSIHOTICE ȘI A DEPRESIEI SEVERE _
Tratamentul se inițiază cu o doză de 50-150 mg sulpiridă pe zi,
iar doza de întreținere, de obicei, este
de 150-300 mg sulpiridă pe zi, divizată în 3 prize. Doze zilnice
mai mari, de obice