Protamin-Ferein solutie injectabila 10 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
31-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
10-06-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Protamini sulfas
Disponibil de la:
Brintalov-A SAI
Codul ATC:
V03AB14
INN (nume internaţional):
Protamini sulfas
Dozare:
10 mg/ml
Forma farmaceutică:
solutie injectabila
Unități în pachet:
N5x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Brintalov-A SAI
Data de autorizare:
2013-04-22
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19237 din
22.04.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PROTAMIN-FEREIN
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Protamin-Ferein
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Protamini sulfas
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ protamină sulfat – 10 mg;
_excipient: _apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remediu hemostatic, V03AB14.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Protamina sulfat este un antagonist specific al heparinei. 1 mg de protamină sulfat
neutralizează 80-120 unităţi de heparină din sânge. La administrarea intravenoasă
acţiunea preparatul survine imediat şi durează 2 ore. După administrarea preparatului
intravenos se formează complexul protamină-heparină, care poate să se scindeze
odată cu eliberarea heparinei.
În caz de supradozaj poate să se micşoreze coagulabilitatea sanguină, deoarece însuşi
preparatul manifestă acţiune anticoagulantă.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sângerare sporită, cauzată de supradozajul cu heparină;
înainte de intervenţiile chirurgicale la pacienţii care administrează heparină în scop
terapeutic;
după intervenţiile chirurgicale pe cord şi vasele sanguine cu utilizarea circulaţiei
extracorporale;
hiperheparinemie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia de Protamin-Ferein
®
se administrează lent intravenos în jet sau sub formă de
perfuzie. Viteza administrării soluţiei nu trebuie să depăşească 5 mg/min. (de exemplu:
50 mg soluţie se
Citiți documentul complet
