PROTOXID DE AZOT MESSER 100%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROTOXID DE AZOT

Disponibil de la:

MESSER INDUSTRIEGASE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N01AX13

INN (nume internaţional):

PROTOXID DE AZOT

Dozare:

100%

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MESSER ROMÂNIA GAZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE

Rezumat produs:

10730/2018/10 Baterie cu 14 Butelii din otel cu capacitate de 50 litri care contin gaz medicinal lichefiat; 10730/2018/09 Baterie cu 12 Butelii din otel cu capacitate de 50 litri care contin gaz medicinal lichefiat; 10730/2018/08 Baterie cu 14 Butelii din otel cu capacitate de 40 litri care contin gaz medicinal lichefiat; 10730/2018/07 Baterie cu 8 Butelii din otel cu capacitate de 50 litri care contin gaz medicinal lichefiat; 10730/2018/06 Butelie din otel cu capacitate de 50 litri care contine gaz medicinal; 10730/2018/05 Butelie din otel cu capacitate de 40 litri care contine gaz medicinal; 10730/2018/04 Butelie din otel cu capacitate de 27 litri care contine gaz medicinal; 10730/2018/03 Butelie din otel cu capacitate de 10 litri care contine gaz medicinal; 10730/2018/02 Butelie din otel cu capacitate de 2 litri care contine gaz medicinal; 10730/2018/01 Butelie din otel cu capacitate de 0,4 litri care contine gaz medicinal;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10730/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ANEXA 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROTOXID DE AZOT MESSER 100% GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT_ _
Protoxid de azot
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Protoxid de azot Messer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protoxid de azot Messer
3.
Cum să utilizaţi Protoxid de azot Messer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Protoxid de azot Messer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROTOXID DE AZOT MESSER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Protoxid de azot Messer este un gaz (gaz ilariant medicinal) care se
utilizează prin inhalare. Are gust şi
miros uşor dulceag şi este incolor.
EFECTELE PROTOXID DE AZOT MESSER
Inhalarea gazului ilariant medicinal produce efecte anestezice –
(efecte de adormire) – şi vă veţi simţi
relaxat şi obosit după inhalarea gazului ilariant medicinal, ceea ce
vă poate face să adormiţi. Gazul
ilariant medicinal are şi proprietăţi de calmare a durerii.
Gazul ilariant medicinal acţionează prin afectarea unui număr de
substanţe chimice din organism
(„neurotransmiţători”) care controlează starea de conştienţă
şi senzaţia de durere.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PROTOXID DE AZOT MESSER
Gazul ilariant medicinal este utilizat în cadrul anesteziei sau ca
medicament pentru analgezie/calmarea
durerii, în cazul în care

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10730/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1._ _
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Protoxid de azot Messer 100% gaz medicinal lichefiat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Protoxid de azot 100% (v/v).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal, lichefiat.
Gaz incolor cu gust şi miros uşor dulceag. Protoxidul de azot este
incolor şi în forma lichefiată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În mod obişnuit, protoxidul de azot se utilizează sub formă de
amestec cu oxigenul:
•
Pentru inițierea și întreținerea anesteziei generale în
combinație cu alte anestetice.
•
Pentru analgezie și/sau sedare în situațiile cu durere ușoară sau
moderată în care debutul rapid și
acțiunea rapidă ale analgeziei/sedării sunt de dorit.
Protoxidul de azot este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii
cu vârsta de peste 1 lună.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Protoxidul de azot
TREBUIE ADMINISTRAT NUMAI DE CĂTRE PERSONAL CALIFICAT,
instruit în vederea
administrării acestui medicament prin utilizarea aparaturii adecvate.
Protoxidul de azot necesită
transformare în stare gazoasă înaintea administrării împreună cu
aerul inhalat, utilizând, de preferinţă,
aparatura specifică (de exemplu cateter nazal sau mască facială).
Protoxidul de azot trebuie administrat
numai în cazul în care se dispune de echipament adecvat pentru
asigurarea imediată a unei căi respiratorii
libere şi pentru a se iniţia resuscitarea cardiopulmonară de
urgenţă, dacă este necesar.
Doze
_Anestezie generală _
Protoxidul de azot ca anestezic unic nu este, de obicei, suficient de
puternic pentru efectuarea anesteziei
în intervenţii chirurgicale şi, ca urmare, trebuie combinat cu alte
anestezice, atunci când este utilizat în
anestezia generală.
Când se utilizează în anestezia generală, protoxidul de azot este
utilizat, în mod normal, în concentraţii
cuprinse