PROTOXID DE AZOT SOL 100%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROTOXID DE AZOT

Disponibil de la:

SOL NEDERLAND B.V. - OLANDA

Codul ATC:

N01AX13

INN (nume internaţional):

PROTOXID DE AZOT

Dozare:

100%

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SOL S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE

Rezumat produs:

11250/2018/13 Ansamblu de 16 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 50 l, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/12 Ansamblu de 12 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 50 l, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/11 Ansamblu de 16 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 40 l, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/10 Ansamblu de 12 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 40 l, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/09 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 50 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/08 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 40 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/07 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 30 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/06 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 20 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/05 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 10 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/04 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 5 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/03 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 3 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/02 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 2 litri, care contine gaz medicinal lichefiat; 11250/2018/01 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 1 litru, care contine gaz medicinal lichefiat;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11250/2018/01-13 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECTUL AMBALAJULUI: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROTOXID DE AZOT SOL 100 % GAZ MEDICINAL LICHEFIAT
Protoxid de azot
CITIȚI CU ATENȚIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice efecte secundare, adresaţi-vă medicului,
farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. A se vedea
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este protoxidul de azot SOL medicinal și pentru ce este folosit
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați protoxidul de azot SOL
medicinal
3.
Cum să utilizați protoxidul de azot SOL medicinal
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează protoxidul de azot SOL medicinal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROTOXIDUL DE AZOT SOL MEDICINAL ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Protoxidul de azot SOL medicinal este un gaz pentru inhalare incolor,
cu miros dulce (cu scopul de a fi
respirat). Substanța activă este protoxid de azot, cunoscut și ca
„gaz ilariant”. Acesta aparține grupului
de anestezice generale (agenți narcotici).
Protoxidul de azot SOL medicinal este destinat utilizării de către
adulţi şi copii cu vârsta de peste 1 lună:
-
În combinaţie cu oxigen (50% protoxid de azot şi 50% oxigen) pentru
calmarea durerilor uşoare până
la moderate, intermitente, de scurtă durată.
-
În amestec cu minimum 21% oxigen ca anestezic de bază, în
combinaţie cu alte anestezice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA PROTOXIDUL DE AZOT SOL
MEDICINAL
NU UTILIZAȚI PROTOXIDUL DE AZOT SOL MEDICINAL
în următoarele situaţii:
-
Dacă trebuie să inhalaţi cu regularitate sau constant ox

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11250/2018/01-13 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Protoxid de azot SOL 100 % gaz medicinal lichefiat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Protoxid de azot (N
2
O), 100%
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal lichefiat
Gaz pentru inhalare incolor, cu miros dulce
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

Protoxidul de azot SOL medicinal în concentrație echimolară, cu
oxigen (50% v / v protoxid de
azot și 50% v / v oxigen) este indicat pentru tratamentul unor
afecțiuni dureroase pe termen scurt, cu
intensitate de la ușoară la moderată, când sunt necesare efecte
analgezice care încep și se întrerup
rapid, la adulți și la copii cu vârstă peste 1 lună.

Protoxidul de azot SOL medicinal este utilizat ca anestezic de bază,
în combinație cu anestezice
de inhalare sau anestezice intravenoase la adulți, adolescenţi și
copii de peste 1 lună. Oxigenul medical
este adăugat la o concentrație de cel puțin 21%.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Analgezie_
Administrarea de Protoxid de azot SOL medicinal într-un amestec
echimolar cu oxigen, trebuie să
înceapă cu puțin timp înainte de momentul în care este cerut
efectul analgezic. Efectul analgezic este
vizibil după 4-5 inspirări și atinge maximul său în 2-3 minute.
Administrarea de Protoxid de azot SOL
medicinal trebuie să continue pe toată durata procedurii dureroase,
sau atât timp cât se dorește efectul
analgezic. După întreruperea administrării / inhalării, efectele
dispar rapid în câteva minute.
Pe baza reacției individuale la durere a pacientului, ar putea fi
necesară adăugarea altor analgezice.
Protoxidul de azot, ca analgezic, într-un amestec echimolar cu
oxigenul, nu poate fi administrat mai
mult de o oră continuu și nu trebuie utilizat mai mult de 15 zile
consecutive.
_Anestezie_
Protoxidul de azot acționează ca un anestezic bazal, pentru a se
obține anestezia. D