PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz pour inhalation en bouteille

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C)

Disponibil de la:

MESSER France

Codul ATC:

N01AX13

INN (nume internaţional):

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C)

Dozare:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C)

Forma farmaceutică:

Gaz

Compoziție:

> protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C)

Unități în pachet:

1 bouteille(s) acier de 50 L (corps et ogive peints selon une couleur normalisée), munie d’un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé

Tip de prescriptie medicala:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Zonă Terapeutică:

ANESTHESIQUES GENERAUX

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation appartenant à la classe des « anesthésiques généraux ».Code ATC N01AX13Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer.Il est utilisé: En anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie pour renforcer leur action. En analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail, pour renforcer l’action d’autres médicaments, pour lutter contre la douleur.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2019-04-12

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2021
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, en
bouteille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz pour
inhalation, en
bouteille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL
MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille ?
3. Comment utiliser PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz
pour inhalation, en
bouteille?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz
pour inhalation,
en bouteille ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz pour
inhalation, en
bouteille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation
appartenant à la classe des « anesthésiques
généraux ».
Code ATC N01AX13
Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer.
Il est utilisé:
·
En anesthésie générale, en association avec tous les agents
d'anesthésie pour renforcer leur action.
·
En analgésie au bloc opératoir

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, en
bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote........................................... q.s. (gaz
liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C
(exprimé par rapport au volume interne de
la bouteille).
Une bouteille de 10 l contient 7.5 kg et apporte 4,0 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 40 l contient 30 kg et apporte 16,1 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 50 l contient 37,5 kg et apporte 20,2 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
8 bouteilles de 50 l en cadre contiennent 300 kg et apportent 162 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à
15°C
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie
intraveineuse ou par inhalation,
·
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en
mélange avec l'oxygène, à des concentrations
comprises entre 50 et 70 %.
Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.
Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de 24
heures en raison de sa toxicité médullaire
(voir rubrique 4.8).
Mode d’administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire
ou en salle de travail. En dehors de ces
structures, l'utilisation de mélangeur O
2
/ N
2
O devrait être proscrite.
(En dehors du bloc opératoire et de la salle de travail,
l'utilisation du protoxyde d'azote en analgésie doit faire
appel à un mélange équimolaire préfabriqué protoxyde d'