PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour inhalation en bouteille

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Disponibil de la:

Laboratoires SOL FRANCE

Codul ATC:

N01AX13

INN (nume internaţional):

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Dozare:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Forma farmaceutică:

Gaz

Compoziție:

> protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Calea de administrare:

inhalée

Unități în pachet:

1 bouteille acier de 2 l

Tip de prescriptie medicala:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Zonă Terapeutică:

ANESTHESIQUES GENERAUX

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13Ce médicament est un anesthésiste général. Il se présente sous forme de gaz pour inhalation.Il est utilisé comme : adjuvant de l’anesthésie générale, en association avec tous les agents d’anesthésie par voie intraveineuse ou par inhalation. adjuvant de l’anesthésie au bloc opératoire ou en salle de travail.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2001-08-06

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2022
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE,
gaz pour inhalation en bouteille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour
inhalation en
bouteille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL
SOL FRANCE, gaz pour inhalation en bouteille ?
3. Comment prendre PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour
inhalation en
bouteille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz
pour inhalation
en bouteille ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour
inhalation en
bouteille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13
Ce médicament est un anesthésiste général. Il se présente sous
forme de gaz pour inhalation.
Il est utilisé comme :
·
adjuvant de l’anesthésie générale, en association avec tous les
agents d’anesthésie par voie
intraveineuse ou par inhalation.
·
adjuvant de l’anesthésie au bloc opératoire ou en salle de
travail.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROTOXYDE
D’AZOTE MEDICIN

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE, gaz pour inhalation en
bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote........................................... q.s.
(gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C.
Une bouteille de 2 l contient 1,5 kg et apporte 0,81 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 5 l contient 3,75 kg et apporte 2,0 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 15 l contient 11 kg et apporte 5,9 m3 de gaz sous une
pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 20 l contient 15 kg et apporte 8,1 m3 de gaz sous une
pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 40 l contient 30 kg et apporte 16,1 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 50 l contient 35 kg et apporte 18,8 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 60 l contient 35 kg et apporte 18,8 m3 de gaz sous
une pression de 1 bar à 15°C,
9 bouteilles de 50 l en cadre contiennent 335 kg et apportent 180 m3
de gaz sous une pression de 1 bar à
15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de l’anesthésie générale, en association avec tous les
agents d’anesthésie administrés par voie
intraveineuse ou par inhalation,
Adjuvant de l’anélgésie au bloc opératoire ou en salle de
travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en
mélange avec l'oxygène, à des concentrations
comprises entre 50 et 70 %.
Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.
Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de 24
heures en raison de sa toxicité
médullaire, voir rubrique 4.8
Mode d’administration
Le protoxyde d'azote ne doit être