Provimed comprimate 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mesterolonum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

G03BB01

INN (nume internaţional):

Mesterolonum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PROVIMED
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18926 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Provimed
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Mesterolonum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _mesterolon 50 mg;
_excipienţi: _stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL), Ludipress


(lactoză, polividonă, 
crospovidonă).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară 
şi inferioară plată şi muchii teşite, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe una din feţe şi 
cu inscripţia „50” pe cealaltă faţă,
suprafaţa laterală cu margini rotungite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Hormon androgen, derivat de 5- androstanon. G03BB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Compensează  insuficienţa  increţiei  androgenilor,  stimulează  dezvoltarea  organelor sexuale 
masculine şi a caracterelor sexuale  secundare, măreşte libidoul şi potenţa; manifestă acţiune 
anabolizantă,  creşte cantitatea de proteine, care cumulează în ţesuturi, îndeosebi în muşchii 
scheletici;   accelerează   creşterea   oaselor   şi   viteza   de   închidere   a   epifizelor;   stimulează 
eritropoieza.
În dozele recomandate nu reduce spermatogeneza. Preparatul nu
posedă hepatotoxicitate.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrarea internă mesterolonul în doză de 25-100 mg, se  absoarbe rapid şi practic 
complet. Concentraţia plasmatică maximă –  3,1±1,1 ng/ml se realizează peste 1,6±0,6 ore 
după administrarea preparatului. Perioada de înjumătăţire constituie 12-13 ore. În sânge circa 
98% se cupl

Caracteristicilor produsului

PROVIMED
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Provimed
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Mesterolonum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Componenţa pentru un comprimat:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA
REFERINŢA /MONOGRAFIA
STANDARD
_Substanţa activă_
Mesterolon
50 mg
Ph.Eur.
_Excipienţi_
Stearat de magneziu
4 mg
Ph.Eur.
Crospovidonă (Kollidon CL)
10 mg
Ph.Eur.
Ludipress

(lactoză, polividonă,
crospovidonă)
până la 200 mg
Specificaţia producătorului
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Hipogonadism; afecţiunile psiho-vegetative şi scăderea
capacităţii de muncă legate de
reducerea potenţei sexuale; sterilitatea masculină (în oligospermie
şi insuficienţa celulelor
Leydig); anemia aplastică.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Comprimatele se administrează întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de lichid.
În afecţiunile psiho-vegetative şi scăderea capacităţii de
muncă legate de reducerea potenţei
sexuale: câte 75 mg zilnic până la ameliorarea stării, ulterior
câte 25-50 mg pe zi timp de
câteva luni.
În hipogonadism: pentru dezvoltarea caracterelor sexuale secundare
– câte 50-100 mg de 3 ori
pe zi timp de câteva luni; în terapia de menţinere – câte 50 mg
de 2-3 ori pe zi.
În sterilitate masculină (pentru îmbunătăţirea calităţii şi
cantităţii spermatozoizilor): câte 50
mg de 2-3 ori pe zi pe durata unui ciclu de spermatogeneză (90 zile);
după un interval de
câteva săptămâni se va repeta cura de tratament.
În insuficienţa postpubertară a celulelor Leydig: câte 50 mg de 2
ori pe zi; durata curei de
tratament – câteva luni.
În anemia aplastică (pentru stimularea eritropoiezei): câte 50-100
mg de 3 ori pe zi.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
Hipersensibilitate la substanţa activă sau alte componente ale
preparatului, cancerul de prostată,
neoplaziile hepatice (inclusiv în antecedente), femei �