PULMOPRODIFF 0,25%/18%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CARBON MONOXIDE+HELIUM)

Disponibil de la:

MESSER AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

V03AN

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CARBON MONOXIDE+HELIUM)

Dozare:

0,25%/18%

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL COMPRIMAT

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MESSER ROMANIA GAZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Rezumat produs:

15144/2023/01 Butelie de gaz din Al cu capacitatea de 10 l, umpluta la presiunea de 150 bar

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15144/2023/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PULMOPRODIFF 0,25% / 18% GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
monoxid de carbon (CO)/heliu (He)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PulmoProDiff și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați PulmoProDiff
3.
Cum să utilizați PulmoProDiff
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează PulmoProDiff
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PULMOPRODIFF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PulmoProDiff este un gaz medicinal numai pentru diagnosticul funcției
pulmonare. Este utilizat în
timpul testării diagnostice a funcției pulmonare: determinarea
capacității de difuziune/factorului de
transfer și a volumului pulmonar.
PulmoProDiff gaz medicinal poate fi utilizat numai la pacienții care
sunt capabili să efectueze testul,
indiferent de vârstă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PULMOPRODIFF
NU UTILIZAȚI ACEST GAZ MEDICINAL:
- cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă cere să
efectuați o testare a funcției pulmonare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați PulmoProDiff, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
Dacă aveți o boală a arterelor coronare diagnosticată, ați putea
avea risc de ischemie miocardică
indusă de monoxidul de carbon, așa cum indică modificările ECG
(denivelarea segmentului ST).
COPII
Acest gaz medicinal trebuie utilizat cu precauție la copii ca urmare
a li

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15144/2023/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PulmoProDiff 0,25% / 18% gaz medicinal comprimat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare butelie cu gaz conține:
monoxid de carbon (CO) 0,25% (v/v) și heliu 18% (v/v) (la o presiune
de 150 bar la 15 °C)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal comprimat
Gaz incolor, inodor și insipid.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest gaz medicinal este utilizat numai în scop diagnostic.
Este utilizat pentru testarea diagnostică a funcției pulmonare
(determinarea capacității de difuziune/a
factorului de transfer ca parametru principal și determinarea
volumului pulmonar ca parametru
suplimentar).
PulmoProDiff gaz medicinal poate fi utilizat numai la pacienți
capabili să efectueze testul, indiferent
de vârstă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pacienți adulți, copii și adolescenți
Acest gaz medicinal este numai pentru inhalare în cadrul testării
diagnostice a funcției pulmonare.
Gazul medicinal este inhalat pentru o singură respirație, care poate
fi repetată la intervale, de cel mult
cinci ori per sesiune.
Trebuie utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare ale
echipamentului de măsurare.
Măsurătorile pot fi efectuate numai de către personal medical
calificat, instruit în efectuarea testelor
funcției pulmonare.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Prezența toxicității CO
Concentrații periculoase de carboxihemoglobină
4.4.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
În cazul inhalărilor repetate ale gazului medicinal pe o perioadă
scurtă de timp trebuie luat în
considerare riscul unei creșteri a concentrației de
carboxihemoglobină. Dacă gazul medicinal este
inhalat în mod continuu sau în mod repetat la intervale scurte pe o
perioadă mai lungă de timp, poate
apărea o creștere a concentrației de carboxihemoglobină. Acea